医疗器械经营企业质量负责人未在职在岗属于违法行为，企业可能面临行政处罚，同时需及时整改以符合法规要求。具体分析如下：

1. 法律责任与处罚依据
   根据《医疗器械经营监督管理办法》第四十四条，医疗器械经营企业未按照规定配备与企业规模相适应的质量负责人，或质量负责人未在职在岗履行职责的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款。

   • 关键点：处罚分两步，先警告并限期整改，拒不改正才罚款。
     
   • 例外情形：若企业能证明质量负责人因客观原因（如突发疾病、不可抗力）暂时离岗，但已采取临时替代措施（如委托其他合格人员代行职责），可能减轻或免除处罚。

2. 企业整改措施

   • 立即纠正：企业需在收到警告后迅速安排质量负责人返岗，或重新任命符合资质的人员（需具备医疗器械相关专业背景及3年以上质量管理经验）。
     
   • 完善制度：建立质量负责人离岗报备及临时替代机制，例如：
     
     • 离岗超过3日需向监管部门备案；
       
     • 临时替代人员需具备同等资质或经企业内部培训考核合格。
       
   • 内部追责：对因管理失职导致质量负责人缺岗的相关责任人（如人力资源部门、分管领导）进行内部处分，避免再次发生同类问题。

3. 风险防范建议

   • 合规审查：定期自查质量负责人在职在岗情况，留存考勤记录、工作日志等证据。
     
   • 合同约束：在质量负责人劳动合同中明确“在职在岗”条款，约定违约责任（如扣发奖金、解除合同）。
     
   • 监管沟通：若因特殊原因需长期调整质量负责人，提前与属地药品监督管理部门沟通，争取指导性意见。

提示：若企业已收到监管部门警告或处罚通知，需在15个工作日内提交整改报告，否则可能面临更严厉处罚。如有具体案件细节（如离岗时长、企业规模等），可进一步向我咨询，我将结合实际情况提供针对性方案。