不予延续注册的情形有哪些-刘经纬律师|法行宝
2025-09-20 公司事务

您好,关于不予延续注册的情形,这主要取决于具体的注册类型和相关的法律法规。以下我将分别就乡村医生执业证书和境内生产药品再注册两种情况,为您详细阐述不予延续注册的情形。

一、乡村医生执业证书不予再注册的情形

根据《乡村医生从业管理条例》及相关通知,乡村医生在以下情形下将不予再注册:

  1. 不具有完全民事行为能力的:这意味着乡村医生如果因年龄、疾病或其他原因无法完全行使自己的权利和承担义务,将不予再注册。

  2. 受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日起至申请执业注册之日止不满2年的:如果乡村医生曾因犯罪受到刑事处罚,并且在刑罚执行完毕后两年内申请再注册,将不予批准。

  3. 受吊销乡村医生执业证书行政处罚,自处罚决定之日起至申请执业注册之日止不满2年的:同样,如果乡村医生曾因违规行为被吊销执业证书,并且在吊销后两年内申请再注册,也将不予批准。

此外,如果乡村医生死亡或被宣告失踪、受刑事处罚、中止执业活动满2年、考核不合格且逾期未提出再次考核申请或经再次考核仍不合格,其执业注册将被注销。

二、境内生产药品再注册不予批准的情形

对于境内生产药品的再注册,根据《药品注册管理办法》,以下情形将不予再注册:

  1. 有效期届满未提出再注册申请的:如果药品注册证书有效期届满后,持有人未在规定时间内提出再注册申请,将不予批准。

  2. 药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的:持有人有责任持续考察药品的质量、疗效和不良反应,如果无法履行这一责任,将不予再注册。

  3. 未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的:如果持有人未能在规定时间内完成相关研究工作,并且没有合理的理由,将不予再注册。

  4. 经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的:如果药品经上市后评价发现疗效不确切、不良反应大或因其他原因可能危害人体健康,将不予再注册。

  5. 法律、行政法规规定的其他不予再注册情形:除了上述情形外,如果法律、行政法规规定了其他不予再注册的情形,也将按照相关规定执行。

希望以上解答能够对您有所帮助。如果您还有其他问题或需要进一步的咨询,请随时告诉我。