不合格药品定义在哪个法规-孟令彬律师|法行宝
2025-06-26 侵权纠纷

不合格药品的定义主要在《中华人民共和国药品管理法》中有所体现。该法规定,有下列情形之一的,为劣药,这也可以视作不合格药品的一种定义:

  1. 药品成份的含量不符合国家药品标准;
  2. 被污染的药品;
  3. 未标明或者更改有效期的药品;
  4. 未注明或者更改产品批号的药品;
  5. 超过有效期的药品;
  6. 擅自添加防腐剂、辅料的药品;
  7. 其他不符合药品标准的药品。

此外,一些地方性的指导意见,如《河北省药品监督管理局关于规范处置过期失效不合格药品的指导意见》,也对不合格药品进行了界定,包括过期、失效、变质、被污染、不合格的药品,这些都被视为不合格药品。

所以,如果您遇到了相关问题,可以依据这些法规进行判断和处理。如果有任何疑问,欢迎随时向我咨询。