未签订药品委托配送运输质量协议的，可能面临责令改正、警告以及罚款等行政处罚，情节严重的还可能面临更严厉的处罚措施。具体分析如下：
法律依据与处罚原则
根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第三十六条及《药品管理法》相关规定，药品经营企业委托储存、运输药品的，应当与受托方签订委托协议，明确双方质量责任，并符合GSP要求。未签订质量协议的行为属于违反药品经营质量管理规范的情形，监管部门将依据违法情节轻重实施梯度处罚。
具体处罚措施
- 责令改正与警告：
依据《药品管理法》第一百二十六条，监管部门可首先责令限期改正，给予警告。此阶段处罚旨在督促企业及时补签协议、完善质量管理体系。
- 罚款处罚：
若逾期未改正，企业将面临十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，罚款金额可升至五十万元以上二百万元以下。罚款幅度与违法持续时间、涉案药品规模、是否造成危害后果等因素直接相关。
- 情节严重认定标准：
包括但不限于：多次违法未整改、委托运输麻醉药品等特殊管理药品未签协议、因未签协议导致药品质量问题引发安全事故等。此类情形可能触发更高罚款，甚至吊销药品经营许可证。
合规建议
- 协议内容要求：
质量协议需明确药品验收、储存、运输、配送等环节的操作规范，以及质量责任划分、异常情况处理机制等核心条款，确保全链条质量可控。
- 动态管理机制：
建议企业建立委托方与受托方的定期质量审计制度，通过飞行检查、数据交互等方式持续监督协议执行情况，避免因协议流于形式而承担法律风险。
若企业已收到整改通知或面临处罚，可进一步向我提供具体案情（如涉案药品类型、违法持续时间、是否造成危害等），我将结合《行政处罚法》关于从轻、减轻处罚的规定，为您制定应对方案。