假药和按照假药论处的情形有哪些-孙赫律师|法行宝
2026-06-24 刑事辩护

结论前置:根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,假药主要包括药品所含成分与国家药品标准不符、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品、药品变质、药品被污染、使用未取得批准文号的原料药生产、所标明的适应症或功能主治超出规定范围,以及其他按假药论处的情形。以下是对这些情形的详细解释:

  1. 药品所含成分与国家药品标准不符:

    • 解释:药品的质量和疗效取决于其有效成分。若药品实际成分与国家规定标准不一致,将无法发挥预期治疗作用,甚至可能带来严重危害。例如,某药品标注主要成分为A,但实际检测为B;或中药中擅自加入西药成分,均属于此类假药。
  2. 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品:

    • 解释:非药品不具备药用价值,用其冒充药品会延误病情。例如,将普通食品或其他无药用价值的物质包装成药品售卖;或用一种价格较低、疗效不同的药品冒充另一种药品,均属假药行为。
  3. 药品变质:

    • 解释:药品在储存、运输过程中可能因环境条件导致变质,其化学性质、物理性质及药效发生改变,不仅药效降低,还可能产生有毒有害物质。如注射剂出现浑浊、沉淀、变色,片剂发霉、粘连等,均表明药品已变质,属于假药。
  4. 药品被污染:

    • 解释:药品在生产、包装、储存、运输等环节若卫生条件不达标或防护措施不到位,可能被微生物、化学物质等污染,影响药品质量和安全性。例如,药品包装破损后外界污染物进入,导致药品被污染,此类药品也属于假药。
  5. 使用未取得批准文号的原料药生产:

    • 解释:原料药是生产药品的基础,必须依法取得批准文号以确保质量、安全性和有效性。使用未取得批准文号的原料药生产的药品,无法保证质量,因此也被认定为假药。
  6. 所标明的适应症或功能主治超出规定范围:

    • 解释:药品的适应症和功能主治经过严格临床试验和审批确定。若药品标注的适应症或功能主治超出国家规定范围,可能误导患者使用,引发健康问题。例如,某药品宣称能治疗某种疾病,但实际上并未经过审批,即属于此情形。
  7. 其他按假药论处的情形:

    • 解释:除上述情形外,《中华人民共和国药品管理法》还规定,国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品;依照该法必须批准而未经批准生产、进口,或必须检验而未经检验即销售的药品,也均按假药论处。

法律后果与建议:

  • 生产、销售假药是严重的违法行为,根据《中华人民共和国刑法》的相关规定,将面临严厉的刑事处罚,包括但不限于有期徒刑、罚金等。
  • 公众在购买和使用药品时,应仔细核对药品信息,选择正规渠道购买,以确保用药安全。若发现假药行为,应及时向相关部门举报,共同维护药品市场的秩序和公众的健康权益。

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