医院没有制剂证怎么处罚-陈七香律师|法行宝
2025-12-16 医疗纠纷

医院未取得制剂证而擅自配制制剂的,将面临行政处罚;若情节严重,还可能构成非法经营罪等刑事犯罪,需承担刑事责任。具体分析如下:

一、行政处罚

根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,医疗机构未经批准擅自配制制剂的,属于违法行为,将受到药品监督管理部门的行政处罚。具体处罚措施包括:

  1. 没收违法配制的制剂:药品监督管理部门将依法没收医院违法配制的全部制剂,以防止其继续流入市场,危害公众健康。
  2. 罚款:根据违法情节的严重程度,医院将面临不同额度的罚款。一般情况下,罚款金额为违法配制制剂货值金额的二倍以上五倍以下;若货值金额不足十万元的,则按十万元计算罚款。
  3. 责令停产停业整顿:对于情节严重的违法行为,药品监督管理部门还可以责令医院停产停业整顿,直至其符合法定条件并重新获得制剂证后方可恢复生产。
  4. 吊销许可证:若医院的行为构成情节严重,如多次违法、造成严重后果等,药品监督管理部门有权吊销其《医疗机构制剂许可证》,禁止其继续从事制剂配制活动。

二、刑事责任

若医院未取得制剂证而擅自配制制剂的行为情节严重,如配制假药、劣药,或者配制的制剂数量巨大、销售范围广泛等,还可能构成非法经营罪等刑事犯罪。根据《中华人民共和国刑法》的相关规定,非法经营罪是指违反国家规定,非法经营,扰乱市场秩序,情节严重的行为。对于构成非法经营罪的医院或相关责任人员,将依法追究刑事责任,可能面临有期徒刑、拘役、罚金等刑罚。