依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定，假药和劣药的认定情形如下：
假药的情形
假药是指那些严重违背药品质量和安全要求，对公众健康构成直接威胁的药品。具体包括以下情形：
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符：
- 药品的有效成份是决定其疗效的关键。若实际成份与标注不符，如某药品标注含A成份却实际含B成份，即构成假药。这种不符可能由于生产过程中的错误、故意掺假或原料问题导致，严重威胁患者用药安全。
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品：
- 如将淀粉、糖等无治疗功效的物质包装成药品销售，或低价、低效药品冒充高价、高效药品，均属假药。这种冒充行为不仅欺骗消费者，还可能导致病情延误，甚至危及生命。
变质的药品：
- 药品在储存、运输中因温度、湿度等因素变质，如注射剂浑浊、沉淀，片剂变色、发霉，即视为假药。变质药品可能产生有害物质，对人体造成损害，因此必须严格禁止。
被污染的药品（且污染程度严重）：
- 若药品在生产、包装、储存中卫生条件不达标，导致被微生物、化学物质等严重污染，同样认定为假药。污染药品可能引发感染、过敏等不良反应，严重威胁患者健康。
使用未取得批准文号的原料药生产的药品：
- 原料药必须取得批准文号以确保质量和安全。用未获批准的原料药生产的药品，属于假药范畴。这种药品的质量无法得到保证，可能存在安全隐患。
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围：
- 药品适应症和功能主治需经严格临床试验确定。若标注超出规定范围，误导患者使用，也按假药论处。这种误导可能导致患者错误用药，延误治疗或引发不良反应。
劣药的情形
劣药则是指那些虽然不完全符合药品质量标准，但尚未达到假药严重程度，仍对公众健康有一定风险的药品。具体包括以下情形：
药品成份的含量不符合国家药品标准：
- 药品成份含量不足或超标，影响疗效甚至带来不良反应。如抗生素有效成份含量低于规定标准，即为劣药。这种药品可能无法达到预期的治疗效果，甚至可能产生耐药性。
被污染的药品（但污染程度较轻）：
- 与假药中的“被污染药品”不同，此处的污染相对较轻，未严重到直接认定为假药的程度，但仍影响药品质量，故为劣药。这种污染可能源于生产、包装或储存过程中的轻微疏忽，但仍需引起重视。
未标明或者更改有效期的药品：
- 有效期是保证药品质量和有效性的重要时间期限。未标明或更改有效期，影响患者正常使用和管理，属于劣药。过期药品可能疗效降低或产生有害物质，因此必须严格管理。
未注明或者更改产品批号的药品：
- 产品批号是追溯药品生产历史的重要标识。未注明或更改批号，影响药品质量监管，因此被认定为劣药。批号管理有助于追踪药品来源和质量问题，确保用药安全。
超过有效期的药品：
- 超过有效期的药品质量和疗效难以保证，继续使用可能对人体健康造成危害，故属于劣药。过期药品应严格禁止销售和使用，以免对患者造成损害。
擅自添加防腐剂、辅料的药品（且情节较轻）：
- 未经批准擅自添加或添加的种类、剂量超出规定范围的防腐剂、辅料，若情节较轻不构成假药认定标准的，则认定为劣药。这种添加可能改变药品的性质和疗效，甚至产生不良反应。
其他不符合药品标准的药品：
- 这是一个兜底条款，涵盖除上述明确列举情形外，其他不符合药品质量标准的情况，均可认定为劣药。这确保了法律对劣药的认定具有全面性和灵活性。
法律建议：
- 对于药品生产者：应严格遵守《药品管理法》及相关法规，确保药品的质量和安全性。从原料采购、生产过程到成品检验，每一环节都需严格把关，防止假药和劣药的产生。
- 对于药品销售者：在进货时应严格查验药品的合法性和质量证明文件，确保所售药品符合国家标准和法规要求。同时，应定期对库存药品进行检查，及时清理过期或变质药品。
- 对于消费者：在购买和使用药品时应提高警惕，注意查验药品的合法性和质量证明文件。如遇药品质量问题或疑似假药情况，应及时向当地药品监管部门举报，并寻求专业律师的法律帮助以维护自身合法权益。
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