针对您提出的“医院无批准文号院内制剂如何处罚及案例”的问题，我将结合相关法律法规和实际案例，为您进行详细解答。

一、法律法规依据

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关实施条例，医疗机构配制制剂需满足以下条件：

1. 取得医疗机构制剂许可证：医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。

2. 制剂品种需批准：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

3. 禁止生产、销售、使用假药、劣药：包括未取得批准文号而配制的制剂，若不符合药品标准，可能被视为假药或劣药。

二、处罚措施

对于无批准文号院内制剂的行为，相关法律法规规定了严格的处罚措施，包括但不限于：

1. 责令关闭：对于未取得医疗机构制剂许可证而生产药品的，责令关闭。

2. 没收违法生产的药品和违法所得：对违法生产的制剂及所得进行没收。

3. 罚款：根据违法情节的严重程度，处以相应数额的罚款。

4. 构成犯罪的，依法追究刑事责任：若行为构成犯罪，如生产假药、劣药等，将依法追究刑事责任。

三、实际案例

以下是一些实际发生的案例，供您参考：

案例一：江苏省无锡市某专科医院案

• 案情介绍：该医院在未取得医疗机构制剂许可证的情况下，提前按照固定处方煎制中药液，并在医师向患者开具“一人一方”的中药处方后，药师未按照处方调剂药品，而是将前述中药液拿给患者服用。经查，处方与制剂中所含中药不一致，存在用药安全隐患。
• 处罚结果：江苏省无锡市梁溪区人民检察院以行政公益诉讼立案，并向区市场监督管理局、区卫生健康委分别制发检察建议。最终，区市场监督管理局、区卫生健康委分别对该专科医院作出行政处罚。

案例二：新余市某医院未经许可擅自配制使用制剂案

• 案情介绍：2024年12月31日，新余市市场监督管理局执法人员对新余市某医院开展监督检查，发现该医院在未取得《医疗机构制剂许可证》的情况下，从商业公司购进原料，配制成中药膏为患者治疗疾病。
• 处罚结果：2025年4月27日，新余市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定，对该医院处以没收违法生产的制剂、没收违法所得、罚款的行政处罚。

四、总结与建议

医院无批准文号院内制剂的行为严重违反了相关法律法规，不仅可能危及患者身体健康，还可能面临严厉的行政处罚甚至刑事责任。因此，我建议医疗机构在配制制剂时，务必严格遵守相关法律法规，确保制剂的合法性和安全性。同时，监管部门也应加强监管力度，及时发现并处理违法违规行为，以保障人民群众的用药安全。