药品过期查封的依据有哪些-韩玉军律师|法行宝
2026-07-04 侵权纠纷

药品过期被查封的依据主要来源于法律法规对药品质量、安全及经营管理的明确规定,具体可分为以下几类:

  1. 《中华人民共和国药品管理法》
    这是药品监管的核心法律,其中明确规定:

    • 禁止销售过期药品:根据《药品管理法》第九十八条,过期药品属于劣药范畴,禁止生产、销售、使用。
    • 查封权限:依据《药品管理法》第一百条,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,有权查封、扣押。
    • 法律责任:销售劣药的,除没收违法所得外,还需处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,可吊销许可证,甚至追究刑事责任。
  2. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
    GSP是药品经营企业的强制性标准,要求企业:

    • 定期检查库存药品效期:对近效期药品需重点管理,过期药品必须立即下架并销毁。
    • 建立追溯体系:确保过期药品的流向可查,防止重新流入市场。
      若企业未遵守GSP规定,监管部门可依据《药品管理法》第一百二十六条责令整改,情节严重的可暂停经营。
  3. 《医疗器械监督管理条例》(关联规定)
    若药品与医疗器械混售(如含药医疗器械),过期产品同样适用查封措施,依据《条例》第七十条,监管部门可对涉嫌违法的场所、设施、物品进行查封。

  4. 地方性法规及规章
    各地可能出台更严格的细则,例如:

    • 明确过期药品的销毁流程(如需在监管部门监督下销毁);
    • 规定企业需定期提交效期管理报告。
      这些规定进一步细化了查封的实操标准。

实务建议:

  • 对企业而言,需建立严格的效期管理制度,避免因疏忽导致药品过期;
  • 对消费者而言,若发现商家销售过期药品,可向当地市场监管部门举报,并保留购物凭证作为证据;
  • 若因使用过期药品导致健康损害,可依据《民法典》第一千二百二十三条主张医疗损害赔偿。

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