药店药品追溯的规定-褚培艺律师|法行宝
2026-06-06 侵权纠纷

关于药店药品追溯的规定,这是一个涉及药品安全、医保基金管理以及消费者权益保护的重要问题。以下是根据国家医保局等相关部门发布的规定,为您详细解答:

一、药品追溯码的基本概念

药品追溯码是药品的“电子身份证”,具有唯一性。它记录了药品的生产、流通、销售等全过程信息,是确保药品来源可查、去向可追、责任可究的重要手段。

二、药品追溯码的应用要求

  1. 医保定点医药机构:

    • 自2025年7月1日起,医保定点医药机构在销售药品时,必须按要求扫描药品追溯码后方可进行医保基金结算。
    • 对此前已采购的无追溯码药品,列入“无码库”管理,暂可进行医保结算,但后续应逐步替换为有追溯码的药品。
  2. 所有医药机构:

    • 自2026年1月1日起,所有医药机构(包括非医保定点机构)都要实现药品追溯码的全量采集上传,确保药品信息的全面追溯。
  3. 零售药店:

    • 零售药店在顾客购药时,应在小票上显示药品追溯码信息,方便消费者查询和验证。

三、药品追溯码的查询与验证

  1. 查询渠道:

    • 消费者可以通过国家医保局提供的公共服务渠道(如国家医保局主页、消息对话页等)查询药品追溯信息。
    • 在查询页面,扫描药品包装盒上的二维码或条形码即可获取详细的药品销售信息。
  2. 查询结果解读:

    • 若显示“未查询到产品销售信息”,建议等两天再次扫码。如仍未出现,说明售出机构未扫描该盒药品上的追溯码,可向售出机构或有关部门反映。
    • 若显示“查询到仅有1次销售信息”,且这一次销售正是本人购买的,说明该药品合法合规。
    • 若显示“查询到有2次及以上的销售信息”,说明该药品此前已被出售过,极有可能为回流药、串换药或假药,消费者可举报并向售出机构索赔。

四、药品追溯码的监管与应用

  1. 监管应用:

    • 国家医保局将依托全国统一医保信息平台建设药品追溯信息采集和查询功能,加强药品追溯码的监管应用。
    • 聚焦药品追溯码构建各类大数据监管模型,严厉打击串换药品、倒卖药品等违法违规行为。
  2. 应用拓展:

    • 提升药品追溯码在医保目录谈判、商保目录制定、省级医药集中采购平台挂网、集中带量采购等方面的应用。
    • 《基本医疗保险药品目录》的药品(中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂等除外)要全部带码,确保药品信息的全面性和准确性。

五、消费者的权益与责任

  1. 权益:

    • 消费者有权查询药品追溯信息,了解药品的来源和销售情况。
    • 如发现药品存在假冒伪劣、回流、串换等问题,有权向售出机构或有关部门举报并索赔。
  2. 责任:

    • 消费者在购药时,应主动要求药店提供药品追溯码信息,并妥善保管购药凭证。
    • 如发现药店未按规定扫描药品追溯码或提供虚假信息,应及时向有关部门反映。

综上所述,药店药品追溯的规定是确保药品安全、维护医保基金安全以及保护消费者权益的重要措施。作为消费者,我们应积极了解并遵守这些规定,共同营造一个安全、有序的药品市场环境。