药品追溯制度的法律依据及实施要求主要基于我国现行的相关法律法规和政策文件，以下是对此问题的详细解答：
法律依据
《药品管理法》：
- 该法明确规定了全面实行药品上市许可持有人制度，并强化了对药品研制、生产、经营、使用全过程的监管。其中，特别要求建立健全药品追溯制度，以确保药品来源可查、去向可追，保障药品质量安全。
《疫苗管理法》：
- 针对疫苗这一特殊药品，该法也提出了类似的要求，强调疫苗的全过程追溯管理，以确保疫苗的安全性和有效性。
《药品经营和使用质量监督管理办法》：
- 这是由国家市场监管总局公布并施行的具体规章，其中明确规定了建立并实施药品追溯制度的要求。该办法详细阐述了药品经营企业在药品追溯方面的责任和义务，以及监管部门的职责划分和监管措施。
实施要求
药品经营企业的责任：
- 药品经营企业，包括批发企业、零售连锁总部和零售企业，必须建立并实施药品追溯制度。这要求企业具备完善的药品追溯系统，能够记录药品的购进、储存、销售等全过程信息，并确保信息的真实、准确、完整。
- 药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等国家禁止经营的药品，以确保药品来源的合法性和安全性。
药品上市许可持有人的责任：
- 药品上市许可持有人作为药品的责任主体，必须对其生产的药品实施全过程追溯管理。这包括确保药品生产、流通、使用等各环节的信息可追溯，以及及时处理药品质量问题并召回不合格药品。
医疗机构的责任：
- 医疗机构作为药品的使用单位，也必须建立药品质量管理体系，并对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。这包括建立药品追溯制度，确保药品来源的合法性和使用的安全性。
监管部门的职责：
- 各层级药品监管部门需明确职责划分，明晰跨区监管责任，并丰富行政处理措施。监管部门应加强对药品经营企业和医疗机构的监督检查，确保其建立并实施药品追溯制度，并对违法行为进行严厉打击。
技术支撑与标准制定：
- 为推动药品追溯制度的实施，国家药监局等部门将出台细化药品追溯标准的指导文件，促进全国药品追溯系统的协同发展。同时，鼓励企业采用现代信息技术手段，如区块链、物联网等，提高药品追溯的效率和准确性。
概括起来，药品追溯制度的法律依据主要基于《药品管理法》、《疫苗管理法》以及《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规和政策文件。其实施要求则涉及药品经营企业、药品上市许可持有人、医疗机构以及监管部门等多方面的责任和义务。