《中华人民共和国药品管理法》第九十八条共有四款。以下是该条款的详细内容及解释：
第一款：禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
- 这一款是总则性的规定，明确了禁止生产、销售、使用假药和劣药的基本原则。
第二款：有下列情形之一的，为假药：
- （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
- （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
- （三）变质的药品；
- （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
- 这一款详细列举了假药的四种情形，包括成份不符、冒充药品、变质药品以及适应症或功能主治超出规定范围。
第三款：有下列情形之一的，为劣药：
- （一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
- （二）被污染的药品；
- （三）未标明或者更改有效期的药品；
- （四）未注明或者更改产品批号的药品；
- （五）超过有效期的药品；
- （六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
- （七）其他不符合药品标准的药品。
- 这一款详细列举了劣药的七种情形，包括成份含量不符、被污染、未标明或更改有效期、未注明或更改产品批号、超过有效期、擅自添加防腐剂或辅料以及其他不符合药品标准的情形。
第四款：禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
- 这一款进一步扩展了禁止行为的范围，包括未取得药品批准证明文件的生产和进口行为，以及使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品的行为。
法律背景与建议：
- 法律背景：药品管理法第九十八条是药品监管领域的重要条款，它明确了假药和劣药的定义，以及禁止的相关行为。这些规定对于保障药品质量、维护公众健康具有重要意义。
- 法律建议：作为药品生产、销售或使用单位，应严格遵守药品管理法的相关规定，确保药品的质量和安全。同时，对于发现的假药或劣药行为，应及时向药品监督管理部门报告，以维护市场秩序和公众利益。
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