《药品管理法》中的重点条款涉及多个方面，以下是一些核心内容的归纳与解释：

1. 药品定义与分类：

   • 条款内容：根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
   • 解释：这一条款明确了药品的定义，涵盖了中药、化学药和生物制品等各类药品，为药品的监管提供了基础。

2. 药品研制与注册：

   • 条款内容：药品研制应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保药品的质量可控、安全有效。药品注册申请人应当按照规定提交研制资料、样品及相关证明文件，对申报资料的真实性负责。
   • 解释：此条款强调了药品研制的科学性和规范性，要求药品注册申请人对申报资料的真实性负责，这是保障药品质量和安全的重要环节。

3. 药品生产管理：

   • 条款内容：从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证，并具备相应的生产条件、质量管理体系和人员资质。药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家药品标准的，不得出厂。
   • 解释：这一条款规定了药品生产的基本条件和要求，包括取得生产许可证、具备生产条件和质量管理体系等，同时强调了药品出厂前的质量检验，确保药品符合国家标准。

4. 药品经营管理：

   • 条款内容：从事药品经营活动，应当取得药品经营许可证，并遵守药品经营质量管理规范。药品经营企业应当建立药品追溯制度，保证药品可追溯。
   • 解释：此条款明确了药品经营活动的许可制度和质量管理要求，同时要求建立药品追溯制度，以便在出现问题时能够迅速追溯到问题药品的来源和去向。

5. 药品广告管理：

   • 条款内容：药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得夸大药品的功效。药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准。
   • 解释：这一条款对药品广告的内容进行了严格规范，要求真实、合法，不得夸大功效，同时规定了广告审查的程序，以保障消费者的知情权。

6. 药品价格管理：

   • 条款内容：国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为。
   • 解释：此条款体现了国家对药品价格的监管力度，通过完善采购管理制度、监测价格、开展成本价格调查等措施，维护药品市场的价格秩序。

7. 法律责任：

   • 条款内容：违反《药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。同时，对违法行为的处罚种类和幅度也进行了明确规定。
   • 解释：这一条款明确了违反《药品管理法》的法律后果，包括刑事责任和民事责任，为药品监管提供了有力的法律保障。

在侵权损害领域，如果涉及药品问题，如药品质量问题导致的损害，受害者可以依据《药品管理法》及相关法律法规追究生产者、经营者的法律责任。例如，如果药品存在质量问题导致患者受损，患者可以要求生产者或经营者承担赔偿责任，包括医疗费、误工费、精神损害抚慰金等。

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