医院自己生产中药丸是否违法，需根据具体情况进行综合判断。以下是对此问题的详细分析：
合法情况
取得相关许可：
- 医院若要生产中药丸，必须依法取得《医疗机构执业许可证》，并且若要配制制剂，还需取得省级药品监督管理部门核发的《医疗机构制剂许可证》。这是生产自制中药丸的基本前提。若医院已取得这些许可，并严格按照规定进行生产，则其生产中药丸的行为是合法的。
严格遵循制剂规范：
- 医院所生产的中药丸必须严格按照省级药品监督管理部门批准的标准和工艺进行。这包括对原料的采购、验收、储存，以及制剂的生产过程、质量检验等各个环节都要符合相关规范，确保药品的质量和安全性。若医院能够严格遵循这些规范，则其生产的中药丸是合法的。
在规定范围内使用：
- 医院生产的中药丸一般只能在本医疗机构内凭医生处方使用，不得在市场上销售或广泛推广。这是为了保障患者的治疗需求和药品的合理使用。若医院能够遵守这一规定，则其生产中药丸的行为是合法的。
违法情况
无证生产：
- 若医院未取得《医疗机构制剂许可证》而擅自生产中药丸，则违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定。此类行为将按假药论处，并可能面临严重的法律后果，包括没收违法所得、罚款、责令停产停业等。
违规销售：
- 即使医院取得了《医疗机构制剂许可证》，但若将生产的中药丸超出本医疗机构范围在市场上销售，或者未经批准在互联网等其他渠道销售，也属于违法行为。这将破坏药品市场的秩序，并可能危及患者的健康和安全。
质量不符合标准：
- 若医院生产的中药丸不符合省级药品监督管理部门批准的质量标准，存在质量问题，如有效成分含量不足、含有有害物质等，同样是违法的。这将严重损害患者的权益，并可能引发医疗事故或纠纷。
法律建议
对于医院来说，如果想要生产中药丸，必须先依法取得相应的许可和批准，并确保所有行为都符合相关法律法规和规定的要求。同时，也应严格遵守制剂规范，保证药品的质量和安全性。若医院在生产中药丸过程中遇到任何法律问题或纠纷，建议及时咨询专业律师以获取法律帮助。
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