医疗人工智能侵权责任主体认定-陈七香律师|法行宝
2025-10-05 医疗纠纷

医疗人工智能侵权责任主体认定的核心结论

在医疗人工智能引发的侵权责任认定中,责任主体可能涉及医疗机构及医务人员、医疗人工智能研发者和生产者、软件供应商等多方主体。具体责任需根据实际情境,结合各方过错与行为进行综合判断。

责任主体认定及法律分析

  1. 医疗机构及医务人员责任

    • 直接使用与管理责任:医疗机构作为医疗人工智能的使用者,负有对设备的直接管理责任。若因医疗机构未对医务人员进行充分培训,或未及时更新维护系统,导致患者损害,依据《民法典》第1218条,医疗机构需承担赔偿责任。
    • 再判断义务:医务人员在使用医疗人工智能进行诊断或治疗时,有义务对机器判断结果进行逐一验证,履行再判断义务。若医务人员未履行此义务,导致患者损害,医疗机构在承担赔偿责任后,可依据《民法典》第1191条向该医务人员追偿。
    • 案例参考:如肺结节CT影像辅助检测软件误将血管标注为肺结节,医务人员未验证导致误诊,医疗机构需承担相应责任。
  2. 医疗人工智能研发者和生产者责任

    • 产品缺陷责任:若患者因医疗人工智能产品缺陷受损,依据《民法典》第1223条及《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》第21条规定,产品的生产者、销售者、医疗机构、医疗器械注册人及备案人需承担不真正连带责任,向患者直接赔偿。承担责任后,可向引起缺陷的终局责任主体追偿。
    • 算法决策责任:医疗人工智能的算法决策机制若不合理,导致输出不合理的诊断建议,研发者和生产者需承担相应责任。例如,训练数据来源有问题,导致为老年患者提供了不适用高血压治疗的建议。
    • 案例参考:国外有案例提到,诊疗式人工智能被用来评估患者的头皮、颈部和耳朵周期性瘙痒,但遗漏了光化性角化病的诊断,该角化病后来发展为皮肤癌。若研发者未尽到相应的警示说明义务,需承担相应责任。
  3. 软件供应商责任

    • 软件质量责任:软件供应商提供的医疗人工智能软件若存在质量缺陷,导致患者损害,软件供应商需承担相应责任。这包括软件的稳定性、准确性、安全性等方面的缺陷。
    • 更新与维护责任:软件供应商有义务对软件进行及时更新和维护,确保软件的正常运行。若因软件供应商未履行此义务,导致患者损害,软件供应商需承担相应责任。

特殊情形下的责任认定

  • 多方主体共同过失:若医疗人工智能存在缺陷,同时医务人员存在医疗过失,二者共同造成患者同一损害,根据医疗损害责任司法解释第22条,医疗机构与产品的生产者、销售者需承担连带责任。承担责任后向其他主体追偿时,应根据诊疗行为与缺陷产品对损害的原因力大小确定追偿数额。
  • 医疗机构组织管理义务强化:当医院应用诊疗式人工智能后,医疗机构的组织管理义务相应强化。若因医疗机构未对医务人员做好培训管理,或未及时更新维护系统导致患者损害,医疗机构需承担赔偿责任。

法律建议与风险提示

  • 完善合同条款:医疗机构在与医疗人工智能研发者、生产者、软件供应商签订合同时,应明确各方责任,包括产品缺陷责任、算法决策责任、软件质量责任等,以便在发生侵权责任时能够明确追责。
  • 加强医务人员培训:医疗机构应加强对医务人员的培训,提高其对医疗人工智能的认知和使用能力,确保医务人员能够正确履行再判断义务。
  • 建立风险防控机制:医疗机构应建立医疗人工智能风险防控机制,包括定期更新维护系统、监测算法决策合理性、及时处理患者投诉等,以降低侵权责任风险。

医疗人工智能侵权责任主体认定是一个复杂且需综合考量多方面因素的法律问题。在实际操作中,建议医疗机构和相关主体密切关注法律法规的更新和司法实践的发展,以便在发生侵权责任时能够及时、有效地应对。如有任何疑问或需要进一步的法律帮助,请直接向我咨询。