结论前置：

1. 法律未明确规定必须提供外文版本知情同意书，但医疗机构有义务确保患者充分理解手术风险及内容。
2. 若患者不通晓中文，医疗机构应提供翻译服务或外文版本，否则可能因未履行告知义务承担法律责任。

详细分析：

根据中国现行法律法规，尤其是《民法典》第1219条关于医疗损害责任的规定，医疗机构在实施手术前需向患者说明病情、医疗措施及风险，并取得其书面同意。法律未强制要求知情同意书必须提供外文版本，但核心原则是确保患者“充分理解”相关内容。

1. 患者通晓中文时

若患者能够理解中文，医疗机构使用中文版本知情同意书即符合法律要求。此时无需额外提供外文版本，但需注意：

• 告知义务的履行：医生应以通俗语言解释专业术语，确保患者真正理解手术风险及替代方案。
• 书面确认：患者需在中文版本上签字，证明其已知情并同意。

2. 患者不通晓中文时

若患者为外国人且不通晓中文，医疗机构需采取合理措施确保其理解：

• 翻译服务：医院应提供专业翻译人员（如医务科翻译或第三方机构），将中文内容准确翻译为患者母语。
• 外文版本知情同意书：虽非强制，但实践中许多医院会准备常见语种（如英语、日语、韩语）的模板，以降低沟通风险。
• 法律后果：若未履行告知义务（如未提供翻译导致患者误解），医疗机构可能因“未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务”而承担赔偿责任（《民法典》第1218条）。

3. 实践建议

• 医疗机构角度：建议提前准备多语种知情同意书模板，或与专业翻译机构合作，避免因语言障碍引发纠纷。
• 患者角度：若不通晓中文，可主动要求医院提供翻译服务或外文版本，并确认翻译内容的准确性。

总结：法律未强制要求外文版本，但“患者理解”是核心。医疗机构应通过翻译或外文版本确保告知义务履行，否则可能承担法律责任。如有进一步疑问，可直接向我咨询医疗法律相关问题。