食药同源如何认定-宿梦醒律师|法行宝
2025-09-08 侵权纠纷

关于“食药同源”的认定,这是一个涉及食品安全、中医药文化以及法律法规的复杂而重要的问题。以下是我为您提供的详细解答:

一、食药同源的基本概念

“食药同源”指的是某些物质在传统上既被用作食品,又被用作中药材,具有食品和药品的双重属性。这类物质在《食品安全法》中被特别规定为“食药物质”,即按照传统既是食品又是中药材的物质。

二、食药同源的认定依据

  1. 法律法规:

    • 《食品安全法》第三十八条规定,生产经营的食品中不得添加药品,但可以添加食药物质。
    • 食药物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。
  2. 目录管理规定:

    • 国家卫生健康委会同市场监管总局制定了《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,对食药物质的定义、目录修订程序等作出了明确规定。
    • 食药物质是指传统作为食品且列入《中华人民共和国药典》的物质,同时需要符合安全性评价、中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法规规定。
  3. 认定流程:

    • 扩增或修订食药物质目录主要由省级卫生健康行政部门提出建议,并提供传统食用历史证明、食用安全性评价等材料。
    • 国家卫生健康委收到申请后,会转请国家食品安全风险评估中心组织开展技术审查,对符合食品安全要求的物质发布公告纳入目录。

三、食药同源的动态管理

  • 国家卫生健康委会同市场监管总局对食药物质目录实施动态管理,结合地方所提申请材料,积极推进食药物质目录的修订增补工作。
  • 例如,2019年、2023年先后将当归等6种物质、党参等9种物质纳入食药物质目录。
  • 目前,又结合河南、四川、广东等地申请,正积极推进将地黄、天冬、麦冬、化橘红等物质纳入食药物质目录的相关研究工作。

四、食药同源的意义与应用

  • 食药同源物质是传承和发扬我国传统饮食文化的重要载体,具有深厚的文化底蕴和广泛的群众基础。
  • 发展健康声称标识食品,如采用食品数字标签等形式适当体现食药物质的“健康声称”,既顺应群众需求,又有助于产业发展。
  • 食药同源物质在食养、食补方面有着长期实践历史,结合中医理论形成了日趋完善的食品养生文化。

五、建议与展望

  • 对于消费者而言,在选择食品时,可以关注其是否含有食药物质,以及这些物质是否具有相应的健康益处。
  • 对于企业而言,应依法履行食品安全主体责任,确保食药物质食品的生产经营安全。
  • 未来,随着食药物质目录的动态修订和标准化建设的推进,食药同源物质将在保障公众健康、促进食品产业高质量发展方面发挥更加重要的作用。

综上所述,“食药同源”的认定是一个基于法律法规、目录管理规定以及动态管理流程的复杂过程。它不仅涉及食品安全和中医药文化的传承,还关乎公众健康和食品产业的可持续发展。