假劣药的定义
假药的定义:
- 根据《药品管理法》的相关规定,假药主要指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品。
- 具体情形包括:以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品、依照本法必须批准而未经批准生产或进口的药品、变质的药品、被污染的药品、使用未取得批准文号的原料药生产的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
劣药的定义:
- 劣药则是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品,或者虽符合标准但存在其他质量问题的药品。
- 具体情形包括:未标明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、超过有效期的、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品。
经营假劣药应承担的责任
经营假劣药的行为将面临多重法律责任,包括行政责任、刑事责任和民事责任。
行政责任:
- 根据《中华人民共和国药品管理法》,对生产、销售假药、劣药的违法行为,药品监督管理部门将没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处以罚款。
- 对于生产、销售假药的,罚款金额为违法生产、销售的药品货值金额的十五倍以上三十倍以下;货值金额不足十万元的,按十万元计算。情节严重的,还将吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请。
- 对于生产、销售劣药的,罚款金额为违法生产、销售的药品货值金额的十倍以上二十倍以下;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算。情节严重的,同样会面临停产停业整顿直至吊销相关许可证的处罚。
刑事责任:
- 根据《中华人民共和国刑法》的相关规定,生产、销售假药罪将处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
- 生产、销售劣药罪则是对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
- 如果生产、销售假劣药品的行为同时构成其他犯罪,将依照处罚较重的规定定罪处罚。单位犯相关罪行的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。
民事责任:
- 因生产、销售假劣药品给他人造成损害的,依法承担民事赔偿责任。赔偿范围包括受害人的医疗费、误工费、护理费、交通费、精神损害抚慰金等实际损失。
- 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等明知是假药、劣药而提供给他人使用,给他人造成损害的,应当与生产者、销售者承担连带责任。
综上所述,经营假劣药的行为将面临严厉的法律制裁。作为药品经营者,务必严格遵守相关法律法规,确保药品的质量与安全。如有任何法律疑问或需要进一步的法律帮助,请随时向我咨询。