以案说法 使用医疗器械中的使用如何认定-谢兴华律师|法行宝
2025-08-16 医疗纠纷

在医疗纠纷领域,关于“使用医疗器械中的使用如何认定”这一问题,确实存在不少争议和需要明确的地方。以下是我结合相关案例和法律规定,给出的详细解答:

  1. “使用”医疗器械的广义与狭义理解

    • 狭义理解:通常认为,“使用”医疗器械是指将医疗器械直接应用于患者身体,实现其预防、诊断、治疗疾病的功能。这种理解侧重于医疗器械的功能实现过程。

    • 广义理解:然而,从法律维护公众生命健康、保障医疗器械质量安全的宗旨出发,“使用”医疗器械应当包括医疗器械的购进、验收、储存、管理、养护、调配以及最终应用于人体的全部诊疗过程。这种理解更加全面,涵盖了医疗器械从进入医疗机构到最终用于患者的整个生命周期。

  2. 案例分析中的“使用”认定

    • 在某口腔诊所使用过期医疗器械案中,虽然诊所方面认为未将过期注射器直接用于患者身体,因此不构成“使用”。但清徐县卫生健康和体育局认为,诊所存放过期医疗器械且未与其他合格有效的医疗器械区别放置,存在较大安全隐患,应认定为使用过期医疗器械。

    • 另一个案例中,执法人员通过调查发现医疗机构在医疗器械过期后仍继续使用,尽管现场未发现直接用于患者身体的情况,但结合医疗器械的购进、验收、储存、管理、养护等环节的失当行为和管理疏漏,认定存在过期医疗器械的使用行为。

  3. 法律建议与思考

    • 加强医疗器械管理:医疗机构应严格执行药品、医疗器械、消毒药剂等的进货查验、保管等制度,定期清点药品、医疗器械、消毒产品,杜绝使用过期药品、医疗器械、消毒药剂。

    • 明确“使用”认定标准:为避免争议和误解,建议相关法律法规进一步明确“使用”医疗器械的认定标准,既包括直接应用于患者身体的情况,也包括医疗器械在医疗机构内的整个生命周期管理。

    • 强化监管与处罚:监管部门应加强对医疗机构的监督检查力度,对发现的使用过期医疗器械等违法行为依法予以处罚,以维护公众生命健康和保障医疗器械质量安全。

综上所述,“使用医疗器械中的使用”应当从广义上理解,涵盖医疗器械从进入医疗机构到最终用于患者的整个生命周期。医疗机构应加强医疗器械管理,监管部门应强化监管与处罚力度,共同维护公众生命健康和保障医疗器械质量安全。如果您在医疗纠纷领域有任何法律问题或需要进一步的法律咨询,请随时向我提问。