关于“个人自行使用医械判定”的问题，我们可以从以下几个方面进行详细阐述：
一、核心结论
个人自行使用的医疗器械，必须是可以由消费者个人安全使用的，并且其说明书应当符合相关规定，特别是要标注安全使用的特别说明。
二、法律依据与解释
《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条：
- 明确规定销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的。
- 其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，并标注安全使用的特别说明。
《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条：
- 也强调了由消费者个人自行使用的医疗器械，其说明书应当具有安全使用的特别说明。
三、判定标准
- 查看说明书：判断医疗器械是否属于消费者个人自行使用的关键，在于查看其说明书是否包含个人自行使用的“安全使用的特别说明”。
- 注册证适用范围：虽然有些医疗器械的适用范围中并未明确是否“消费者个人使用”，但并不能简单以适用范围的表述作出判定。更重要的是看说明书是否有安全使用的特别说明。
四、实际案例
- 案例精选：有医疗器械公司将非消费者个人自行使用的医疗器械销售给消费者个人，因此受到了行政处罚。这进一步说明了，并非所有医疗器械都可以由消费者个人自行使用，必须符合相关规定。
五、建议与注意事项
- 消费者在购买医疗器械时：应当仔细查看产品说明书，确认其是否包含安全使用的特别说明，以确保所购产品是可以由个人自行使用的。
- 医疗器械销售企业：在销售医疗器械时，应严格遵守相关法律法规，确保所售产品符合消费者个人自行使用的标准，并避免超出经营范围销售。
综上所述，个人自行使用的医疗器械必须满足特定的条件，特别是其说明书应当包含安全使用的特别说明。消费者在购买和使用时，应仔细查看产品说明书，并遵守相关法律法规，以确保自身安全和合法权益。如有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请随时向我咨询。