原料药国内没有注册就卖给国内制造厂家是违法的。具体原因如下:
违反药品注册管理制度:
- 根据《药品注册管理办法》等相关法律法规,原料药在国内销售前,需要经过注册并获得批准文号。未注册的原料药不得在国内销售。
- 如果将未注册的原料药卖给国内制造厂家,就违反了药品注册管理制度,属于非法行为。
涉及药品质量与安全风险:
- 未注册的原料药可能未经严格的质量控制和安全性评估,存在质量隐患和安全风险。
- 将这样的原料药卖给制造厂家,可能导致生产出的药品质量不合格,进而危及患者健康和生命安全。
法律责任与后果:
- 违反药品注册管理制度和药品质量与安全规定,将面临法律制裁,包括罚款、没收违法所得、吊销相关证照等。
- 如果因使用未注册的原料药导致药品质量事故或患者损害,还可能承担民事赔偿责任甚至刑事责任。
综上所述,原料药国内没有注册就卖给国内制造厂家是违法的,不仅违反了药品注册管理制度,还涉及药品质量与安全风险,并可能面临严重的法律责任与后果。因此,建议相关企业和个人严格遵守法律法规,确保药品的合法注册与质量安全。