中华人民共和国药品管理法》第九十八条-史亮律师|法行宝
2025-05-30 侵权纠纷

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定的是关于假药和劣药的禁止性规定。具体来说:

法条原文

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定:“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。”

法条解读

  1. 禁止行为:该法条明确禁止了生产、销售、使用假药和劣药的行为。这是保障公众健康、维护药品市场秩序的重要法律规定。

  2. 假药的定义:法条详细列举了四种情形,只要药品符合其中一种,即被视为假药。这四种情形分别是:

    • 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
    • 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
    • 变质的药品;
    • 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

法律后果

对于违反该法条,生产、销售、使用假药或劣药的行为,将依法承担严重的法律责任。这可能包括但不限于行政处罚、刑事处罚以及民事赔偿责任等。

法律建议

  1. 对于药品生产企业:应严格遵守国家药品标准,确保药品成份与标准一致,避免生产假药或劣药。同时,应加强对药品生产过程的监管,防止药品在生产过程中变质或受到污染。

  2. 对于药品销售企业:在采购药品时,应仔细核对药品的成份、适应症等信息,确保所销售的药品为真药且符合国家标准。同时,应建立完善的药品销售记录制度,以便在出现问题时能够及时追溯和召回。

  3. 对于医疗机构和医生:在使用药品时,应仔细核对药品的成份、适应症等信息,确保所使用的药品为真药且符合患者的病情。同时,应加强对药品使用过程的监管,防止药品在使用过程中被滥用或误用。

  4. 对于消费者:在购买和使用药品时,应仔细核对药品的成份、适应症等信息,并关注药品的生产日期和有效期等关键信息。如果发现药品存在质量问题或疑似为假药,应及时向相关部门举报并寻求法律帮助。

总之,《中华人民共和国药品管理法》第九十八条是保障公众健康、维护药品市场秩序的重要法律规定。我们应共同遵守该法条,确保药品的安全性和有效性。