未经执业药师审方怎么处罚-任建新律师|法行宝
2026-07-05 医疗纠纷

针对您提出的“未经执业药师审方怎么处罚”的问题,以下是我根据相关法律法规及实际案例为您提供的详细解答:

一、法律法规依据

根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款的规定:“药品零售企业营业时间内,依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,不得销售处方药。”这一条款明确指出了药品零售企业在销售处方药时,必须确保有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员进行审核。

二、处罚措施

若药品零售企业违反上述规定,即未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核销售处方药,将面临以下处罚:

  1. 责令限期改正:药品监督管理部门会首先向违规企业发出责令改正通知书,要求其立即停止违法行为,并在规定期限内进行整改。

  2. 罚款:

    • 若企业在责令限期改正后仍未改正的,药品监督管理部门将依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项的规定,对其处以五千元以上五万元以下的罚款。
    • 若企业的违法行为造成了危害后果,如患者因未经审核的处方药而受到健康损害等,罚款金额将提升至五万元以上二十万元以下。

三、实际案例参考

以新乐市德仁药房为例,该药房在执业药师未在岗的情况下,未经执业药师审核销售处方药,被新乐市市场监督管理局查处。经调查核实后,该药房被责令改正违法行为,并因积极配合调查并主动提供证据材料而被从轻处以5000元罚款。这一案例充分说明了药品监督管理部门对未经执业药师审方销售处方药行为的严厉打击态度。

四、建议与提醒

  1. 加强内部管理:药品零售企业应建立健全内部管理制度,确保执业药师或其他药学技术人员在岗履职,严格审核处方药销售。

  2. 提高法律意识:企业应加强对相关法律法规的学习和理解,提高法律意识,避免因违法行为而面临处罚。

  3. 积极配合调查:若企业被查处存在违法行为,应积极配合药品监督管理部门的调查工作,主动提供证据材料,争取从轻或减轻处罚。

综上所述,未经执业药师审方销售处方药是违法行为,将面临责令限期改正和罚款等处罚措施。药品零售企业应严格遵守相关法律法规,确保处方药销售的安全性和合法性。