无证生产药品的行为本身就涉嫌违法，且在这种情形下生产的药品通常会被直接推定为假药，一般不需要额外排除是否为假药。以下从几个方面进行详细分析：
一、法律定义与规定
无证生产药品的法律定性：
- 根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，未取得药品生产许可证生产药品的行为是违法的。这种行为不仅违反了药品生产的准入制度，也严重威胁了公众的健康和安全。
假药的定义与认定：
- 假药通常指的是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，以及变质、被污染的药品等。在无证生产药品的情况下，由于生产过程缺乏监管，药品的质量、成分、疗效等均无法得到保证，因此这类药品往往会被直接认定为假药。
二、无证生产与假药的关系
无证生产药品的推定假药性质：
- 无证生产的药品，由于其生产过程的非法性和缺乏监管，其安全性和有效性无法得到验证。因此，在法律上，这类药品通常会被直接推定为假药，无需额外进行是否为假药的鉴定或排除。
无需排除假药的情形：
- 在无证生产药品的情况下，由于药品本身已经违反了法律对于药品生产的基本要求，因此不存在需要排除是否为假药的问题。无论该药品是否实际上具有某种疗效或成分，只要其生产过程未经许可，即可视为假药。
三、法律后果与责任
行政处罚：
- 对于无证生产药品的行为，药品监督管理部门将依法给予行政处罚，包括没收违法生产的药品和违法所得、罚款等。
刑事责任：
- 如果无证生产药品的行为情节严重，构成犯罪的，还将依法追究刑事责任。根据《中华人民共和国刑法》的相关规定，生产、销售假药的行为可能面临有期徒刑、拘役、罚金等刑罚。
四、实际案例与启示
- 在实际案例中，无证生产药品的行为往往伴随着严重的后果。例如，某些非法制药窝点生产的药品可能含有有害成分，对消费者的健康造成极大危害。这些案例不仅揭示了无证生产药品的违法性，也强调了法律对于此类行为的严厉打击态度。
建议：作为药品生产者或相关从业者，务必严格遵守国家关于药品生产的法律法规，确保药品的生产过程合法、合规。同时，消费者在购买药品时也应选择正规渠道，避免购买到无证生产的假药。如果您在药品生产、销售或使用过程中遇到任何法律问题，可以直接向我咨询，我会根据您的具体情况提供专业的法律建议。