您好，关于医疗器械委托生产是否需要场地证明文件的问题，这主要取决于受托生产企业是否涉及生产范围的变化。

首先，如果受托生产企业的生产范围已经涵盖了将要委托生产的医疗器械品种，并且不涉及生产许可证的变更，那么在这种情况下，通常不需要额外提供场地证明文件。但受托生产企业需要向所在地药品监督管理部门提交一系列材料以获取生产范围说明，这些材料包括但不限于：受托生产企业开具生产范围说明的申请函（其中应包含双方开展委托生产的基本情况、受托生产企业的生产能力说明等）、注册人和受托生产企业的营业执照复印件、受托生产产品的注册证和生产许可证的正副本、双方签署的委托生产质量协议，以及注册人对受托生产企业质量管理体系的评审报告等。

其次，如果受托生产企业的生产范围并不涵盖将要委托生产的医疗器械品种，或者涉及生产许可证的变更，那么受托生产企业就需要按照相关程序取得医疗器械生产许可证或完成生产许可变更。在这个过程中，可能会涉及到对生产场地的审核和评估，因此场地证明文件（如房产证、租赁合同等）可能会成为必要的申请材料之一。

总的来说，医疗器械委托生产是否需要场地证明文件，取决于受托生产企业的具体情况和生产范围的变化。为了确保委托生产的合法性和合规性，建议您在委托生产前详细咨询当地药品监督管理部门或专业机构，了解具体的申请流程和所需材料。希望这个解答能够对您有所帮助。