结论前置：医院外采耗材是否违法需分情况讨论，具体处理方式需结合违规性质和法律后果判断。以下是详细分析：

1. 合法外采的情形

若医院外采耗材符合以下条件，则不违法：

• 合规采购流程：通过公开招标、竞争性谈判等法定程序，与具备资质的供应商签订合同；
• 产品资质齐全：采购的耗材已取得医疗器械注册证或备案凭证，符合国家强制性标准；
• 备案与审批：部分特殊耗材（如高值医用耗材）需向卫生行政部门备案，但无需额外审批。

处理建议：保留采购合同、发票、产品合格证明等文件，以备监管部门核查。

2. 违法外采的情形及后果

若存在以下行为，则可能构成违法：

• 未履行招标程序：直接指定供应商或规避公开招标，违反《政府采购法》或《招标投标法》；
• 采购无证产品：耗材未取得注册证或备案凭证，违反《医疗器械监督管理条例》；
• 利益输送：通过外采谋取不正当利益（如回扣），可能涉嫌商业贿赂或贪污犯罪。

法律后果：

• 行政处罚：责令改正、没收违法所得、罚款（货值金额的5-20倍），情节严重者吊销执业许可证；
• 刑事责任：若涉及行贿受贿，可能触犯《刑法》第164条（对非国家工作人员行贿罪）或第385条（受贿罪）。

处理建议：

• 立即停止违规采购，封存问题耗材；
• 主动向卫生行政部门报告，配合调查；
• 内部整改，完善采购制度。

3. 争议性情形：紧急采购

在突发公共卫生事件或急救等紧急情况下，医院可简化采购流程直接外采，但需满足：

• 事后补办手续：在规定期限内补交招标或备案材料；
• 留存证据：记录紧急情况说明、采购必要性等文件。

风险提示：若无法证明紧急必要性，仍可能被认定为违规。

4. 维权与监督途径

• 内部监督：通过医院审计部门或纪检监察组举报违规行为；
• 行政投诉：向当地卫生健康委员会或市场监督管理局举报；
• 司法途径：若因违规采购导致患者损害，可依据《民法典》第1218条主张医疗损害赔偿。

总结：医院外采耗材的合法性取决于程序合规性、产品资质及是否存在利益输送。建议定期自查采购流程，确保符合《政府采购法》《医疗器械监督管理条例》等法规要求。如有具体案例或疑问，可进一步提供细节，我将为您深入分析。