在临床试验或研究过程中，受试者本人及其监护人签字的情况主要出现在以下几种特殊情形中，这些情形确保了受试者的权益得到充分保护，同时遵循了伦理和法律的要求：
1. 无民事行为能力或限制民事行为能力的受试者
- 无民事行为能力者：这类受试者（如某些精神疾病患者、昏迷患者等）无法自主做出决策，因此必须获得其监护人的书面知情同意。
- 限制民事行为能力者：这类受试者（如未成年人、部分智力障碍者等）虽然有一定决策能力，但法律上认为其决策可能不完全独立或成熟，因此需要本人及其监护人的共同书面知情同意。
2. 儿童作为受试者
- 儿童作为受试者时，由于其年龄和心智发展水平，通常无法完全理解试验的风险和益处。因此，必须征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
- 当儿童达到一定年龄或心智发展水平，能够理解并同意参加临床试验时，还应征得其本人同意。
3. 受试者或监护人缺乏阅读能力
- 如果受试者或其监护人由于文化、教育或身体原因（如失明）无法阅读知情同意书，应有一位公正的见证人见证整个知情同意过程。
- 见证人需在知情同意书上签字并注明日期，以确保知情同意过程的真实性和合法性。
4. 紧急情况下的知情同意
- 在紧急情况下，如受试者因病情危急无法表达同意时，其监护人可以代表受试者进行知情同意。
- 若监护人也不在场，受试者的入选方式应在试验方案中明确表述，并获得伦理委员会的书面同意。同时，应尽快获得受试者或其监护人的后续知情同意。
5. 非治疗性临床试验的特殊情况
- 对于非治疗性临床试验（如某些基础研究），如果试验只能在无知情同意能力的受试者中实施，且受试者的预期风险低、健康负面影响已减至最低，且法律法规不禁止该类试验，那么可以由监护人代表受试者进行知情同意。
- 这类受试者的入选必须得到伦理委员会的审查同意。
知情同意书的内容要求
无论哪种情况，知情同意书都应包含必要、完整的信息，并以受试者能够理解的语言文字表达。这包括研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限；研究者基本信息及研究机构资质；研究结果可能带来的益处和风险；对受试者的保护措施；研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施；以及受试者的权利等。
综上所述，受试者本人及监护人签字的情况主要出现在需要特别保护受试者权益、确保知情同意过程真实合法的特殊情形中。这些规定旨在保障受试者的自愿参与权、知情权、同意权和隐私权等基本权益。