未经许可的自制药品怎么处罚-李豪律师|法行宝
2026-07-01 侵权纠纷

未经许可自制药品的处罚,主要依据其违法情节的严重程度,可能涉及行政处罚和刑事处罚两种。以下是对这两种处罚方式的详细解释:

行政处罚

  1. 法律依据:

    • 根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
  2. 处罚内容:

    • 责令关闭非法生产药品的场所。
    • 没收违法生产、销售的药品以及违法所得。
    • 罚款,罚款金额根据违法生产、销售的药品货值金额确定,通常为货值金额的十五倍以上三十倍以下。如果货值金额不足十万元,则按十万元计算罚款。

刑事处罚

  1. 法律依据:

    • 根据《中华人民共和国刑法》的相关规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
    • 需要注意的是,这里的“假药”包括未经批准生产、进口的药品,以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。未经许可自制药品,如果被认定为假药,就可能构成生产、销售假药罪。
  2. 处罚内容:

    • 根据犯罪情节的严重程度,可能面临三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;或者三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;甚至十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

特殊情况与考量

  • 情节轻微:如果未经许可自制药品的行为情节轻微,没有造成严重后果,可能仅受到行政处罚,而不会被追究刑事责任。但这并不意味着可以忽视这种行为的违法性,因为一旦情节严重,就可能面临刑事处罚。
  • 主观故意:在判断是否构成犯罪时,还会考虑行为人的主观故意。如果行为人明知自己未经许可而自制药品,并意图销售或用于其他非法目的,那么其主观故意就更为明显,更容易被认定为犯罪。
  • 药品质量与安全:未经许可自制的药品可能存在质量问题,对使用者造成健康风险。因此,即使行为人没有直接的销售行为,但如果其自制的药品被他人使用并造成了严重后果,也可能面临法律责任。

建议:

  • 如果你或他人涉及未经许可自制药品的行为,应立即停止这种行为,并主动向相关部门报告情况,配合调查和处理。
  • 如果已经因此受到了行政处罚或面临刑事指控,应尽快咨询专业律师,了解自己的法律权利和义务,以及可能的法律后果和辩护策略。

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