医疗器械监督管理条例中，质量负责人挂靠行为主要违反了《医疗器械监督管理条例》以及可能涉及《刑法》中的相关规定。以下是对此问题的详细分析：

1. 违反《医疗器械监督管理条例》的规定：

   • 质量负责人职责：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产、经营企业应当配备与其生产、经营规模相适应的质量管理人员，质量负责人应当具备相应的专业知识和工作经验，并履行相应的质量管理职责。
   • 挂靠行为的违法性：质量负责人挂靠，即实际并未在企业履行质量管理职责，而是将姓名、资质等挂靠在企业，以应付监管检查。这种行为违反了《医疗器械监督管理条例》中关于质量负责人职责的规定，属于违法行为。
   • 法律后果：根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，对于质量负责人挂靠等违法行为，监管部门可以责令改正，给予警告，并处以罚款；情节严重的，可以责令停产停业，直至吊销许可证。

2. 可能涉及《刑法》的规定：

   • 挂靠行为的刑事风险：如果质量负责人挂靠行为涉及伪造、变造、买卖国家机关公文、证件、印章等，或者构成其他犯罪行为的，如生产、销售伪劣产品罪等，将可能触犯《刑法》的相关规定。
   • 刑事责任：根据《刑法》的相关规定，对于构成犯罪的行为，将依法追究刑事责任，包括有期徒刑、罚金等。

实际建议：

• 企业角度：企业应严格遵守《医疗器械监督管理条例》的规定，确保质量负责人的真实性和有效性，避免挂靠等违法行为的发生。同时，企业应加强内部管理，完善质量管理体系，确保医疗器械的质量和安全。
• 个人角度：质量负责人应认真履行职责，确保医疗器械的质量和安全。如果因挂靠等违法行为受到处罚，不仅会影响个人声誉和职业发展，还可能面临法律责任。

总结与启示： 质量负责人挂靠行为不仅违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，还可能涉及《刑法》的刑事责任。因此，企业和个人都应严格遵守相关法律法规，确保医疗器械的质量和安全。如果您在医疗医患（事故责任及赔偿）领域有任何疑问或需要进一步的法律帮助，请随时向我咨询。