医疗器械的挂靠质量管理员并不必然需要负全部责任，其责任承担需根据具体情况进行判定。以下从不同角度对这一问题进行详细分析：
一、行政责任角度
若因挂靠行为导致医疗器械生产经营违规：
- 根据《医疗器械监督管理条例》，若公司生产、经营不符合法定要求的医疗器械，如未取得注册证的二、三类医疗器械或未经许可从事第三类医疗器械经营活动，且挂靠的质量管理员未尽到质量管理职责，那么该质量管理员可能受到警告、罚款等行政处罚。但责任的大小需根据其在违规行为中的具体作用和过错程度来判定，并非必然承担全部责任。
若未履行质量管理职责：
- 质量管理人需严格履行进货查验、销售记录等质量管理职责。若因挂靠关系导致未按规定执行，使得不合格产品流入市场，挂靠的质量管理员需承担相应责任。但同样，责任的大小需根据其未履行职责的具体情况和过错程度来判定。
二、民事责任角度
- 若因产品缺陷导致损害：
- 依据《中华人民共和国民法典》的产品责任规定，若医疗器械存在缺陷并给患者造成损害，公司需承担赔偿责任。挂靠的质量管理员若因过错（如明知缺陷未采取措施）导致产品流入市场，需与公司承担连带或补充赔偿责任。但连带或补充责任的具体比例需根据其在损害发生中的过错程度和原因力大小来判定，并非必然承担全部责任。
三、刑事责任角度
- 若涉及严重违法犯罪：
- 在生产、销售的医疗器械存在严重安全隐患，对人体健康造成严重危害甚至危及生命的情况下，可能构成犯罪。挂靠的质量管理员若在其中起重要作用或存在严重过错，如隐瞒问题或未采取有效措施，将被追究刑事责任。但刑事责任的承担也需根据其在犯罪中的具体作用和过错程度来判定，并非必然承担全部责任。
四、免责或减轻责任的情形
- 若能证明已依法履职且无过错：
- 若挂靠的质量管理员能证明已按法律法规、公司制度等要求认真履行了质量管理职责，且对出现的问题不存在故意或重大过失，则可能免责或减轻责任。例如，虽按规定检验但受现有技术水平限制未发现潜在缺陷时，质量管理员可能无需承担责任。
建议
严格遵守法律法规：
- 挂靠的质量管理员应严格遵守相关法律法规和行业标准，确保医疗器械的安全性和有效性。
认真履行质量管理职责：
- 挂靠的质量管理员需认真履行进货查验、销售记录等质量管理职责，确保不合格产品不流入市场。
及时报告并采取措施：
- 若发现医疗器械存在质量问题或安全隐患，挂靠的质量管理员应及时报告并采取纠正和预防措施，防止问题扩大。
寻求专业法律支持：
- 在面临法律纠纷或责任追究时，挂靠的质量管理员应积极寻求专业法律支持，以维护自身合法权益。
有问题可以直接向我咨询，我将结合你的具体情况提供更详细的法律建议。