医疗器械质量负责人并不必须是同一人，这一问题的答案取决于具体的医疗器械管理场景和法规要求。以下从不同角度进行详细分析：
医疗机构内部管理角度：
- 在医疗机构内部，医疗器械的质量管理通常由医疗机构的法定代表人或主要负责人（如院长）作为第一责任人，全面负责医疗质量管理工作，包括医疗器械的质量管理。但这并不意味着所有医疗器械的质量管理都必须由同一人负责。
- 实际上，医疗机构会根据其规模、业务范围和医疗器械的种类、数量等因素，设立专门的医疗器械管理部门或指定专人负责医疗器械的质量管理。这些人员可能包括医疗器械采购人员、验收人员、保管人员、使用人员等，他们各自在其职责范围内对医疗器械的质量负责。
法规要求角度：
- 根据《医疗质量管理办法》等相关法规，医疗机构的主要负责人是医疗质量管理的第一责任人，但这并不直接规定医疗器械的质量负责人必须是同一人。
- 对于特定类型的医疗器械，如高风险医疗器械或植入性医疗器械，法规可能要求更严格的质量管理措施，包括指定专人负责、建立追溯体系等。但这些要求并不等同于要求所有医疗器械的质量负责人必须是同一人。
实际操作角度：
- 在实际操作中，医疗机构会根据其实际情况和法规要求，灵活安排医疗器械的质量管理人员。例如，对于大型医疗机构，可能会设立专门的医疗器械管理部门，由多名专业人员共同负责医疗器械的质量管理；而对于小型医疗机构，则可能由一名或几名人员兼任多个角色，但也会确保其具备相应的专业知识和能力。
法律建议：
- 医疗机构应建立健全医疗器械质量管理制度，明确各级管理人员和操作人员的职责和权限，确保医疗器械的质量安全。
- 在选择医疗器械质量管理人员时，应注重其专业知识和能力，确保其能够胜任相应的工作。
- 医疗机构应定期对医疗器械的质量管理人员进行培训和考核，提高其专业素养和管理水平。
可能后果：
- 如果医疗机构未建立健全医疗器械质量管理制度或未指定专人负责医疗器械的质量管理，可能会导致医疗器械的质量问题频发，给患者带来安全隐患。
- 在发生医疗器械质量事故时，如果医疗机构无法证明其已尽到质量管理责任，可能会面临法律责任和声誉损失。
综上所述，医疗器械质量负责人并不必须是同一人，医疗机构应根据其实际情况和法规要求，灵活安排医疗器械的质量管理人员，并建立健全相应的质量管理制度。如有任何疑问或需要进一步的法律咨询，请直接向我提问。