药品变更备案后必须执行，不执行属于违法行为。以下从不同角度为你详细分析：
从法律法规角度
药品变更备案是药品监管中的重要环节，依据《药品管理法》《药品注册管理办法》等规定，药品上市许可持有人（生产企业）对药品的处方、生产工艺、质量标准等关键事项变更后，必须向药品监督管理部门备案或申请审批。备案或审批通过后，企业必须按照变更后的要求组织生产。若不执行备案内容，属于擅自改变生产工艺或质量标准，违反了《药品管理法》中关于“药品生产必须按照国家药品标准”的强制性规定，可能面临警告、罚款、没收违法所得，甚至吊销药品生产许可证等处罚。
从药品安全角度
药品变更备案的目的是确保药品质量可控、安全有效。例如，生产工艺变更可能影响药品的纯度、稳定性或杂质含量，若不执行备案后的标准，可能导致药品质量下降，增加患者用药风险。根据《药品管理法》，药品生产企业对药品质量负主体责任，因未执行备案导致药品质量问题的，需承担民事赔偿（如患者损害赔偿）和行政责任（如罚款、停产整顿），情节严重的还可能构成“生产、销售劣药罪”，承担刑事责任。
从合同与监管角度
若企业与经销商、医疗机构等签订了供货合同，合同中通常会明确要求药品符合备案标准。不执行备案可能导致违约，需承担合同约定的赔偿责任（如退货、赔偿损失）。同时，药品监管部门会通过飞行检查、抽检等方式监督企业执行情况，若发现未执行备案，会依法查处并公开通报，影响企业信誉和市场准入。
建议：若企业因客观原因（如设备故障、原料短缺）无法执行备案内容，应立即向药品监管部门报告，说明情况并申请延期或变更备案；若已生产未执行备案的药品，需立即停止销售，召回已上市产品，并主动向监管部门报告，配合调查以减轻处罚。如有具体操作疑问，可直接向我咨询，我会结合你的实际情况提供详细方案。