跨区域经营并不一定需要设立分支机构，具体取决于企业的实际经营情况、业务需求、成本效益以及法律法规要求。以下是对此问题的详细分析：
不需要设立分支机构的情形
偶然或临时性经营：
- 如果企业在其他区域只是偶尔开展业务活动，没有设立固定的经营场所，也没有长期持续的经营行为，通常无需设立分支机构。例如，一家企业临时到异地承接短期项目，项目完成后即结束业务，这种情况下可以直接以总公司名义签订合同并正常申报纳税。
简单业务操作：
- 对于不涉及复杂业务操作和人员管理的跨区域经营活动，企业可能只需在相关区域进行税务登记、报备或办理相关行政许可即可。例如，一些简单的销售活动或服务提供，可能仅需在当地进行税务登记和报备，而无需设立分支机构。
未设固定经营场所：
- 如果企业在异地从事经营活动但未设立固定的经营场所，即不属于设点经营，也无需另行设立分支机构。企业应确保在异地经营过程中遵守相关法律法规，并进行必要的税务申报。
利用现代通讯技术开展业务：
- 随着互联网的普及，许多企业可以通过网络平台开展全国范围内的业务，而无需在异地设立实际经营场所。这种情况下，企业也无需设立分支机构。
需要设立分支机构的情形
有固定经营场所：
- 当企业在异地设立固定的办公地点、门店或厂房等经营场所，并持续开展业务活动时，通常需要设立分支机构。这有助于合法合规地开展经营活动，并便于办理相关经营证照，如营业执照、税务登记等。
长期稳定经营：
- 对于在异地进行长期稳定经营活动的企业，设立分支机构可以更好地管理当地业务，协调资源，提高效率。例如，一家企业在异地开设长期运营的门店或分支机构，就需要设立相应的分支机构来管理运营和销售。
便于经营管理：
- 分支机构能够独立开展业务拓展、客户服务等工作，更高效地应对当地市场的变化和需求。这对于提高客户满意度和市场竞争力具有重要意义。
符合当地监管要求：
- 某些行业或业务在跨区域经营时，当地政府或监管部门可能要求企业设立分支机构，以加强对企业的监管和规范市场秩序。特别是药品、医疗器械等特殊行业，由于其经营活动涉及公众健康和安全，通常需要在当地设立分支机构并按照当地法规和标准进行管理。
综合考量与建议
企业在决定是否跨区域设立分支机构时，应综合评估以下因素：
- 业务量与市场需求：分析目标市场的潜力和竞争状况，确保设立分支机构能够带来足够的业务量回报。
- 成本效益分析：比较设立分支机构与采用其他经营方式的成本效益，包括资金投入、管理成本、税收负担等。
- 法律法规遵循：了解并遵守目标区域的法律法规和政策要求，确保合规经营。
- 企业战略规划：将跨区域经营决策与企业整体发展战略相结合，确保决策符合企业长远发展目标。
综上所述，跨区域经营是否必须设立分支机构并无绝对答案。企业应根据自身实际情况和需求，结合法律法规要求和市场环境，做出明智的决策。如有任何疑问或需要进一步的法律建议，请直接向我咨询。