在生产销售假药罪中，假药的认定主要依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，以下是对假药认定的详细解析：
一、假药的法定定义及情形
根据《药品管理法》第九十八条，假药主要包括以下几种情形：
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符：
- 这是判断假药最直接的标准。药品的成份是决定其药效和安全性的核心因素，若实际生产的药品成份与国家标准不符，如使用替代成份或根本不含有效成份，则该药品为假药。例如，将普通淀粉冒充抗生素成分，即构成此情形。
以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品：
- 以非药品（如淀粉、糖丸等）冒充药品，宣称具有治疗效果，或者以一种药品冒充另一种药品，如用低价药冒充高价特效药，均属于假药范畴。
变质的药品：
- 药品在储存、运输过程中因受温度、湿度、光照等因素影响而变质，其原有性质和功效发生改变，甚至产生有害物质，这样的药品也被视为假药。
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围：
- 药品标签或说明书上标注的治疗范围超出了国家规定的适应症和功能主治范围，误导医生和患者，这样的药品同样构成假药。
未取得药品相关批准证明文件生产的药品：
- 包括未取得药品生产许可证、药品注册证等必要批准文件的药品，这些药品未经严格审批，其质量和安全性无法得到保障。
被污染的药品：
- 在生产、储存、运输过程中被有害物质污染，导致药品质量下降或产生毒性，这样的药品也被视为假药。
未注明或者更改有效期、超过有效期的药品：
- 药品未注明有效期或已超过有效期，可能因失效而产生副作用，因此也被视为假药。
未注明或者更改产品批号的药品：
- 无法追溯药品的生产批次和来源，存在安全隐患，这样的药品同样构成假药。
不符合药品标准的药品：
- 在质量、规格、纯度等方面不符合国家规定的药品标准，这样的药品也被视为假药。
二、假药的认定程序
对涉嫌假药的认定需遵循严格的程序：
样品抽取与送检：
- 由药品监管部门或公安机关等相关部门从涉嫌假药的销售点、生产点或仓库等地抽取样品，并送至有资质的药品检验机构进行检验。
检验与鉴定：
- 药品检验机构按照法定的药品标准进行检验，出具检验报告。若检验结果不符合药品标准，则进一步进行鉴定，确认是否为假药。
结论出具：
- 根据检验报告和鉴定结果，相关部门会出具正式的假药认定结论，作为追究法律责任的重要依据。
三、注意事项
在认定假药时，还需注意以下几点：
严格依法认定：
- 必须严格按照法律法规规定的标准和程序进行认定，确保认定的准确性和公正性。
综合考量：
- 应综合考虑药品的来源、质量、销售渠道等多方面因素，避免片面或武断地作出结论。
保护合法权益：
- 在打击生产、销售假药行为的同时，要注意保护合法药品生产企业和销售商的合法权益，避免误伤无辜。
综上所述，生产销售假药罪中假药的认定是一个严谨而复杂的过程，需要依据法律法规、专业知识以及严格的认定程序进行综合判断。如果您有进一步的法律问题或需要具体的法律帮助，请直接向我咨询，我将竭诚为您提供专业的法律服务。