扣押过期医疗器械的行政强制措施的依据是什么-张金荣律师|法行宝
2025-11-16 医疗纠纷

扣押过期医疗器械的行政强制措施的依据主要来源于相关法律法规对医疗器械监管的规定,具体依据如下:

  1. 《医疗器械监督管理条例》的相关规定:

    • 根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条,有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械,并处违法生产经营使用医疗器械货值金额15倍以上30倍以下罚款;货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;…(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的…。虽然该条款直接规定的是对过期医疗器械经营、使用的处罚,但基于监管的连贯性和一致性,对于过期医疗器械的扣押作为行政强制措施,其目的在于防止过期医疗器械继续流通或使用,从而避免上述违法后果的发生,因此,该条例为扣押过期医疗器械提供了间接但有力的法律依据。
    • 此外,该条例中关于医疗器械监管的总体原则和要求,也间接支持了药品监督管理部门在发现过期医疗器械时,有权采取必要的行政强制措施,包括扣押,以确保医疗器械的安全和有效。
  2. 《行政强制法》的相关规定:

    • 根据《中华人民共和国行政强制法》第二条,行政强制措施,是指行政机关在行政管理过程中,为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形,依法对公民的人身自由实施暂时性限制,或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。扣押过期医疗器械,正是为了防止过期医疗器械继续流通或使用,从而避免可能对人体健康造成的危害,符合行政强制措施的定义和目的。
    • 同时,《行政强制法》还规定了行政强制措施的实施程序和要求,如实施前须向行政机关负责人报告并经批准、出示执法身份证件、通知当事人到场、当场告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利、救济途径等,这些规定为扣押过期医疗器械的行政强制措施提供了具体的操作指南和法律保障。

在实际操作中,药品监督管理部门在发现过期医疗器械时,会依据上述法律法规的规定,依法对过期医疗器械进行扣押,并按照法定程序进行处理。如果当事人对扣押决定不服,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼,以维护自己的合法权益。

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