11月1日药店新规执行 药品追溯码缺失能否作为药店违规证据-史亮律师|法行宝
2025-11-06 侵权纠纷

结论概述:根据新闻背景,自2025年11月1日起,北京、天津等地要求除特定药品外,未赋码药品原则上不得售卖。因此,药品追溯码缺失在特定地区和特定时间后,可以作为药店违规的证据。以下从多个角度进行详细分析:

一、政策背景与要求

  1. 北京、天津地区:

    • 根据北京市药监局和天津市药监局发布的工作方案,自2025年11月1日起,除中药饮片、中药配方颗粒、院内制剂、必须拆零发放的药品以及零散注射针剂等暂无赋码要求的药品以外,其他未赋码的药品原则上不得进入本市药品经营环节,也不得验收入库。
  2. 其他地区:

    • 山东省药监局鼓励和支持药品批发企业、零售连锁总部及其门店等从2025年11月1日起率先实现全品种扫码追溯工作。
    • 安徽省宿州市医保局则暂停了零售药店申请医保定点协议管理业务,以优化定点零售药店布局,但这与药品追溯码的直接要求不完全相关。
    • 湖北省医保局要求使用门诊统筹基金支付的药品需通过医保电子处方中心流转,不再接受纸质处方,这间接强调了药品追溯和电子化管理的重要性。
    • 江西省药监局对违反GSP但又不构成行政处罚的情形设定了行政处理措施,包括限期整改、告诫、约谈等,这也体现了对药品经营合规性的严格要求。

二、药品追溯码的作用与意义

  • 药品追溯码作为药品的“电子身份证”,记录着从生产到销售的全流程信息,是实现药品全生命周期追溯的关键。
  • 通过扫码,消费者可以实时查询药品真伪、生产批次及流通路径,避免购买“回流药”或假药。
  • 对于药店而言,未扫码或虚假上传追溯码将面临医保拒付及行政处罚,这强化了药店对药品追溯码管理的责任。

三、药品追溯码缺失作为违规证据的法律依据

  • 根据相关政策要求,药店在特定时间后销售未赋码药品将违反规定,监管部门可以据此对药店进行处罚。
  • 在实际操作中,如果药店销售的药品缺失追溯码,且该药品不属于暂无赋码要求的范畴,那么这一事实就可以作为药店违规的证据。

四、对药店的建议与警示

  1. 加强药品追溯码管理:药店应确保所售药品均赋有追溯码,并严格按照规定进行扫码销售。
  2. 及时清理历史库存:对于历史库存中未赋码的药品,药店应按照要求进行清理,避免违规销售。
  3. 提升合规意识:药店应加强对相关政策的学习和理解,提升合规经营意识,避免因违规行为而面临处罚。

五、对消费者的提示

  • 消费者在购买药品时,应主动要求查看药品追溯码,并通过国家医保服务平台APP等权威渠道进行查询验证。
  • 如发现药店销售未赋码药品或存在其他违规行为,消费者可以向监管部门举报并维护自己的合法权益。

综上所述,药品追溯码缺失在特定地区和特定时间后,确实可以作为药店违规的证据。药店应加强药品追溯码管理,提升合规经营意识;消费者也应主动验码购药,共同维护用药安全。如有任何法律疑问或需要进一步的法律帮助,可以直接向我咨询。