自制药假药认定-孙能能律师|法行宝
2025-08-22 刑事辩护

针对您提出的“自制药假药认定”问题,以下是我从法律角度给出的详细解答:

  1. 假药的认定标准:
    • 根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,假药主要包括以下几种情形:
      • 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
      • 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
      • 变质的药品;
      • 被污染的药品;
      • 使用未取得批准文号的原料药生产的药品;
      • 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

这些情形涵盖了从药品成分、生产、储存、运输到标注等多个环节,旨在全面保障药品的质量和安全性。

  1. 自制药假药的认定:

    • 自制药若符合上述假药认定标准中的任何一种,即可被认定为假药。例如,若自制药所含成分与国家药品标准规定的成分不符,或以非药品冒充药品,或药品变质、被污染等,均可认定为假药。
    • 此外,若自制药的目的是为了销售,且实施了合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料,或将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中进行配料、混合、制剂、储存、包装,以及印制包装材料、标签、说明书等行为,这些行为在刑法上也可能被认定为“生产”假药的行为。
  2. 法律后果:

    • 生产、销售假药是严重的违法行为,不仅可能面临刑事责任,还可能受到行政处罚。根据《中华人民共和国刑法》的相关规定,生产、销售假药可能构成生产、销售假药罪,依法应追究刑事责任。
    • 同时,根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,生产、销售假药的单位和个人还可能受到罚款、没收违法所得、吊销许可证等行政处罚。
  3. 建议与注意事项:

    • 若您或您身边的人有自制药的行为,并担心可能涉及假药问题,建议立即停止相关行为,并咨询专业律师以获取法律意见。
    • 在日常生活中,购买药品时应选择正规渠道,避免购买和使用来源不明的药品,以确保用药安全。

综上所述,自制药假药的认定主要依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,若符合假药认定标准中的任何一种,即可被认定为假药。生产、销售假药是严重的违法行为,可能面临刑事责任和行政处罚。因此,建议严格遵守法律法规,确保用药安全。如有任何法律问题,欢迎直接向我咨询。