药品委托生产是指药品生产企业（委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。以下是对该定义的详细解析：

一. 药品委托生产的主体

• 委托方：持有药品批准文号的药品生产企业。
• 受托方：接受委托进行药品生产的其他药品生产企业。

二. 药品委托生产的条件

• 委托方因技术改造暂不具备生产条件和能力，或产能不足暂不能保障市场供应。
• 委托生产的药品批准文号仍属于委托方。

三. 药品委托生产的范围

• 全部生产行为：受托方负责按照委托方的要求生产药品。
• 不包括部分工序的委托加工行为：如果只是部分工序的委外加工，则不属于药品委托生产的范畴。

四. 药品委托生产的合同与技术协议

• 委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产的内容及相关的技术事项。
• 委托方和受托方之间还应当有书面的技术协议，规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性。

五. 药品委托生产的审批与监管

• 药品委托生产必须经国务院药品监督管理部门或者其授权的省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准。
• 药品监督管理部门负责对药品委托生产进行审批和监督管理，确保委托生产的药品质量符合规定。

综上所述，药品委托生产是一种特殊的药品生产方式，它要求委托方和受托方均具备相应的资质和条件，并签订书面的合同和技术协议，同时需要经过药品监督管理部门的审批和监管。如有进一步需要，您可以继续咨询我。