境外合法上市药品的判定依据主要基于中国相关的法律法规以及药品注册管理的规定。以下是对境外合法上市药品判定依据的详细阐述：
一、法律法规依据
《中华人民共和国药品管理法》：
- 第二十四条规定，在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》：
- 第三十五条规定，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。未在生产国家或者地区获得上市许可的，需经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效且临床需要后，方可依照相关规定批准进口。
《中华人民共和国疫苗管理法》（如涉及疫苗）：
- 第十九条规定，在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
二、注册管理要求
进口药品注册：
- 境外生产的药品要在中国上市，必须取得《进口药品注册证》。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品则需取得《医药产品注册证》后方可进口。
注册流程与材料：
- 申请进口药品注册时，需按照相关规定提交完整的申请材料，包括药品在生产国家或地区的上市许可证明、药品质量标准、生产工艺、标签和说明书等。
- 药品注册申请需经过受理、审评、审批等多个环节，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。
审评时限：
- 根据《药品注册管理办法》的规定，药品上市许可申请的审评时限通常为二百日。对于优先审评审批程序的药品，审评时限可能缩短。
三、其他相关事项
费用收取：
- 药品注册过程中，可能会涉及相关费用的收取，具体收费标准由国务院财政部门、国务院价格主管部门制定。
监督与投诉：
- 对于药品注册过程中的问题或违规行为，可以通过监督投诉电话或网上监督投诉地址进行投诉举报。
综上所述，境外合法上市药品的判定主要依据中国相关的法律法规以及药品注册管理的规定。只有经过严格的注册审批流程，并取得相应的注册证书后，境外生产的药品才能在中国合法上市销售。