未经许可不得从事第三类医疗器械经营活动选是还是否-曾庆辉律师|法行宝
2025-07-15 医疗纠纷

未经许可不得从事第三类医疗器械经营活动,选“是”。

一. 法律依据

  1. 《医疗器械监督管理条例》第四十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。未经许可不得从事第三类医疗器械经营活动。

二. 分析说明

  1. 第三类医疗器械的定义:第三类医疗器械通常指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  2. 经营许可的要求:根据《医疗器械监督管理条例》的规定,经营第三类医疗器械必须取得经营许可,这是强制性的法律要求。

  3. 未经许可的后果:如果未经许可从事第三类医疗器械经营活动,将面临法律制裁,包括但不限于罚款、没收违法所得、责令停业等。

  • 例如,某公司未经许可擅自经营第三类医疗器械,被药品监督管理部门查处后,不仅被罚款,还被责令停止经营活动。

三. 结论

综上所述,根据《医疗器械监督管理条例》的明确规定,未经许可不得从事第三类医疗器械经营活动。因此,对于问题“未经许可不得从事第三类医疗器械经营活动选是还是否”,答案应选“是”。如有进一步需要,您可以继续咨询我。