药品管理法实施条例第七十五条释义-赵建清律师|法行宝
2026-06-23 侵权纠纷

《药品管理法实施条例》第七十五条主要涉及的是药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药时的法律责任问题。以下是对该条款的详细释义:

  1. 适用条件:

    • 药品经营企业、医疗机构必须未违反《药品管理法》和本条例的有关规定。这意味着,如果这些企业或机构在药品的采购、储存、销售或使用过程中存在违法行为,如未按规定进行药品检验、未建立药品购销记录等,则不适用本条款。
    • 必须有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药。这要求企业或机构能够提供相关的证据,如供应商的资质证明、药品的检验报告、购销合同等,以证明其在采购和使用药品时已经尽到了合理的注意义务,且没有故意或过失地销售或使用假药、劣药。
  2. 法律责任:

    • 在满足上述适用条件的情况下,药品经营企业、医疗机构可以免除没收违法销售或使用的药品和违法所得的行政处罚。这是对该条款适用对象的一种宽宥处理,旨在鼓励企业或机构在不知情的情况下积极配合调查,提供证据,以维护药品市场的秩序和公众的健康安全。
    • 但是,这些企业或机构仍需承担其他相应的法律责任,如停止销售或使用假药、劣药,配合药品监督管理部门进行调查,以及可能面临的民事赔偿责任等。这些责任旨在确保企业或机构在药品经营和使用过程中始终保持高度的警惕性和责任感。
  3. 实际应用中的注意事项:

    • 药品经营企业、医疗机构应建立健全的药品采购、验收、储存、销售和使用等管理制度,确保药品的质量和安全。这有助于降低销售或使用假药、劣药的风险,并在发生问题时提供充分的证据证明自己的不知情。
    • 在与供应商合作时,应严格审查其资质和信誉,确保所采购的药品来源合法、质量可靠。同时,应要求供应商提供完整的药品检验报告和购销合同等文件,以备查验。
    • 一旦发现所销售或使用的药品可能是假药、劣药时,应立即停止销售或使用,并及时向药品监督管理部门报告。同时,应积极配合调查,提供相关证据,以维护自己的合法权益和公众的健康安全。

举例说明: 假设某药品经营企业在采购一批药品时,已经严格审查了供应商的资质和信誉,并要求其提供了完整的药品检验报告和购销合同等文件。在销售过程中,该企业也按照相关规定进行了药品的储存和销售管理。然而,后来发现这批药品中存在部分假药。在这种情况下,如果该企业能够提供充分的证据证明其不知道所销售的药品是假药,且未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,那么根据《药品管理法实施条例》第七十五条的规定,该企业可以免除没收违法销售药品和违法所得的行政处罚。但是,该企业仍需承担停止销售假药、配合调查以及可能面临的民事赔偿责任等法律责任。

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