何为假药 有哪些情形按假药论处-李世杰律师|法行宝
2026-06-18 刑事辩护

假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,被认定为假药的药品或者按假药论处的药品。具体来说,假药主要包括以下两种情形:

  1. 法律明确规定的假药:

    • 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定,有下列情形之一的,为假药:
      • 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
      • 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;
      • 变质的药品;
      • 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
  2. 按假药论处的情形:

    • 同样根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,有下列情形之一的药品,按假药论处:
      • 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的:这通常指的是那些因安全性、有效性等问题被明确禁止使用的药品。
      • 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的:这强调了药品生产、进口和销售过程中的合规性,未经批准或检验的药品被视为假药。
      • 变质的:药品在储存、运输过程中可能因各种原因变质,变质的药品不仅可能失去疗效,还可能产生有害物质,对人体健康造成危害。
      • 被污染的:药品在生产、储存、运输过程中可能受到各种污染,如微生物污染、化学物质污染等,被污染的药品同样可能对人体健康造成危害。
      • 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的:原料药是药品生产的基础,使用未经批准的原料药生产的药品,其质量和安全性无法得到保障。
      • 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的:这与法律明确规定的假药中的第四项相呼应,强调了药品标签和说明书上的信息必须准确无误,不得夸大或虚假宣传。

法律背景与建议:

  • 假药的存在严重威胁了公众的健康和安全,因此我国法律对假药的打击力度非常大。对于生产、销售假药的行为,不仅可能面临行政处罚,还可能构成犯罪,承担刑事责任。
  • 作为消费者,在购买药品时一定要选择正规渠道,仔细查看药品的标签和说明书,确保药品的合法性和安全性。
  • 如果发现有人生产、销售假药,应及时向相关部门举报,以维护自身和他人的健康权益。

可能产生的法律后果:

  • 对于生产、销售假药的个人或单位,可能面临罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等行政处罚。
  • 如果假药造成严重后果,如致人死亡或严重残疾等,还可能构成生产、销售假药罪,承担刑事责任,包括有期徒刑、无期徒刑甚至死刑等。

如有任何关于假药或其他刑事案件的法律问题,可以直接向我咨询。