什么是假药 哪些情形被认定为假药-王少卿律师|法行宝
2025-09-26 刑事辩护

结论前置:根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,假药主要指药品成分不符国家药品标准、以非药品或他种药品冒充、变质、被污染、未取得批准文号的原料药生产以及适应症或功能主治超出规定范围的药品。

详细分析:

  1. 药品成分不符国家药品标准:

    • 描述:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不一致,这包括缺少应有的有效成分、含有未列明的成分或某些成分含量超出规定范围。例如,某药品应含有特定有效成分,但实际检测发现并不包含该成分,或者含有其他未列明的成分。
    • 法律后果:此类药品因无法确保治疗效果,甚至可能对人体造成危害,因此被明确认定为假药。
  2. 以非药品或他种药品冒充:

    • 描述:包括以非药品冒充药品,如将普通食品、保健品等非药品宣称具有治疗疾病功效,并作为药品销售;以及以他种药品冒充此种药品,如用价格较低或不同种类的药品冒充价格较高或疗效较好的药品。
    • 法律后果:这种欺骗性行为严重损害了消费者的合法权益,因此也被视为假药进行查处。
  3. 变质药品:

    • 描述:药品在储存、运输过程中,由于条件不当等原因可能发生变质,如发霉、异味、变色、变形等,导致化学性质、物理性质或药效发生改变。
    • 法律后果:变质的药品不仅无法治疗疾病,还可能对人体健康造成新的威胁,因此同样被认定为假药。
  4. 被污染药品:

    • 描述:药品在生产、包装、储存或运输过程中,若受到微生物、化学物质或其他杂质的污染,其安全性和有效性将无法保证。
    • 法律后果:被污染的药品由于存在安全隐患,也属于假药范畴。
  5. 未取得批准文号的原料药生产:

    • 描述:使用必须取得批准文号而未取得的原料药生产的药品,由于无法确保原料药的质量和安全性,因此生产出的药品也被视为假药。
    • 法律后果:这是对原料药质量和合法性的一种监管措施,违反者将面临法律制裁。
  6. 适应症或功能主治超出规定范围:

    • 描述:药品所标明的适应症或功能主治超出了国家药品标准或相关规定范围,这可能导致患者错误用药,延误治疗或产生严重不良反应。
    • 法律后果:这种夸大宣传或误导性陈述的药品,同样被认定为假药,并依法进行查处。

法律建议:

  • 消费者在购买药品时,应仔细核对药品信息,包括成分、适应症、生产厂家等,选择正规渠道购买,并遵医嘱使用。
  • 如发现购买的药品存在上述假药情形,应及时向当地药品监督管理部门举报,以维护自身权益和公共安全。

法律依据:

  • 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条明确规定了假药的认定情形,包括药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品、被污染的药品、使用未取得批准文号的原料药生产的药品以及所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

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