- 假药的定义及情形
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定，假药是指具有以下情形之一的药品：
- 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符：例如，某药品标注应含有特定成分A，但实际检测发现并不含有成分A，或者含有未规定的成分B，即构成假药。
- 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品：如将淀粉、糖等无治疗功效的物质包装成药品销售，或者将低价、低效的药品冒充高价、高效的药品进行销售，均属于假药范畴。
- 变质的药品：药品在储存、运输过程中，若因温度、湿度等条件不当导致变质，如注射剂出现浑浊、沉淀，片剂变色、发霉等，均视为假药。
- 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围：药品的适应症和功能主治需经过严格的临床试验和审批程序确定。若药品标注的适应症或功能主治超出批准范围，误导患者使用，也按假药论处。例如，某药品仅被批准用于缓解轻度头痛，却错误地标注为可治疗高血压等其他疾病。
- 劣药的定义及情形
同样根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定，劣药是指具有以下情形之一的药品：
- 药品成份的含量不符合国家药品标准：药品中有效成分的含量是保证其疗效的关键。若实际含量与标注不符，如抗生素的有效成份含量低于规定标准，即构成劣药。
- 被污染的药品：药品在生产、包装、储存过程中，若卫生条件不达标，导致被微生物、化学物质等污染，影响药品质量，但污染程度相对较轻，未严重到直接认定为假药的程度，仍属于劣药。
- 未标明或者更改有效期的药品：药品的有效期是保证其质量和有效性的重要时间期限。未标明或更改有效期的药品，其质量和有效性无法得到保证，因此被认定为劣药。
- 未注明或者更改产品批号的药品：产品批号是识别药品生产批次的重要标识，对于药品的质量追溯和管理至关重要。未注明或更改产品批号的药品，其质量追溯和管理存在困难，因此也被认定为劣药。
- 超过有效期的药品：超过有效期的药品，其药效可能降低甚至产生有害物质，对人体健康造成潜在威胁，因此属于劣药。
- 擅自添加防腐剂、辅料的药品：药品生产需严格按照规定配方和工艺进行，擅自添加未经批准的防腐剂、辅料会影响药品质量和安全性，此类药品为劣药。
- 其他不符合药品标准的药品：这是一个兜底条款，用于涵盖其他虽未明确列举但确实不符合药品标准的情形。
法律后果与建议：
生产、销售假药和劣药的行为均将面临法律的严厉制裁，包括罚款、没收违法所得、吊销药品生产许可证、甚至刑事责任等。作为消费者，在购买和使用药品时，应仔细查看药品标签和说明书，确保药品来源合法、质量可靠。若发现假药或劣药行为，应及时向相关部门举报，以维护自身权益和公共健康安全。
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