医疗器械生产企业的企业负责人可以是退休返聘人员。

在医疗器械生产企业的设置中，对于企业负责人的具体身份并没有严格的法律限制，只要其具备相应的管理能力和符合企业运营的需求即可。退休返聘人员，作为具有丰富经验和专业技能的人才，完全有可能胜任这一角色。实际上，在医疗器械行业，特别是体外诊断试剂等领域，退休的专业人士因其深厚的行业经验和知识，往往被企业视为宝贵的资源而返聘。

例如，在体外诊断试剂医疗器械的办理过程中，主管检验师这一职位就可以由退休人员担任，只要其持有主管检验师证，并与企业签订返聘合同即可。这一做法不仅符合行业规定，也体现了对退休人才资源的充分利用。

因此，从法律和实际操作的角度来看，医疗器械生产企业的企业负责人确实可以是退休返聘人员。当然，在具体任命中，企业还需考虑候选人的综合素质、管理经验以及与企业文化的契合度等因素。