假药和按假药论处有什么区别-林荔枝律师|法行宝
2026-01-11 刑事辩护

结论前置:

  1. 假药通常指的是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品。
  2. 按假药论处则涵盖了更多情形,包括禁止使用的药品、未经批准或检验的药品、变质的药品、被污染的药品、使用未取得批准文号的原料药生产的药品,以及适应症或功能主治超出规定范围的药品。

详细分析:

假药的定义:

假药,从字面上理解,就是“假的”药品。在法律上,假药主要指的是那些药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,比如药品标明含有人参成分,但实际检测根本不含人参,或者主要成分不是按照国家规定的标准比例存在。此外,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,也属于假药的范畴,比如用淀粉、蔗糖等无治疗功效的物质冒充具有特定治疗作用的药品。

按假药论处的情形:

除了上述直接定义为假药的情形外,法律还规定了一些其他情形下的药品将按假药论处。这些情形包括:

  1. 禁止使用的药品:国务院药品监督管理部门基于药品的安全性、有效性评估后,明确禁止使用某些药品。这些药品一旦在市场上流通,即按假药处理。例如,因严重不良反应或研发数据造假被禁用的药品。

  2. 未经批准或检验的药品:

    • 未经批准生产、进口的药品:药品的生产和进口需经过严格审批流程以确保质量和安全。未经此流程的药品,其来源和质量无法保障,因此按假药论处。
    • 未经检验即销售的药品:未通过质量检验的药品不能确保其符合质量标准,同样按假药论处。
  3. 变质的药品:药品在储存、运输过程中因环境等因素导致质量变化,如变色、异味、发霉、生虫等,失去原有疗效并可能产生有害物质,此类药品按假药论处。

  4. 被污染的药品:药品在生产、包装、储存等环节受到微生物、化学物质等污染,可能改变药品性质,影响疗效并对人体造成损害,这类药品也按假药论处。

  5. 使用未取得批准文号的原料药生产的药品:原料药是生产药品的基础物质,使用未取得批准文号的原料药无法保证药品质量的可控性和安全性,因此生产出的药品按假药论处。

  6. 适应症或功能主治超出规定范围的药品:药品的适应症和功能主治范围需经过严格临床试验确定。如果药品所标注的适用范围超出了规定,容易误导患者,这种药品也按假药论处。例如,某药品原本核准的是治疗感冒引起的咳嗽,但说明书却标注可以治疗多种慢性呼吸道疾病。

法律后果:

生产、销售假药是严重的违法行为,根据《中华人民共和国刑法》的相关规定,将面临严厉的刑事处罚,包括但不限于有期徒刑、罚金等。同时,对于使用假药的患者,也可能造成严重的健康损害甚至危及生命。

总结与建议:

假药和按假药论处的药品在法律上有着明确的界定和区分。为了保障自身的健康和安全,公众在购买和使用药品时,应务必从合法渠道购买,并仔细核对药品信息,确保用药安全有效。如果发现假药行为,应及时向相关部门举报,共同维护药品市场的秩序和公众的健康权益。如果您在药品购买或使用过程中遇到任何法律问题,可以直接向我咨询,我会为您提供专业的法律帮助。