购进药品时应遵守哪些规定-宿梦醒律师|法行宝
2025-08-01 侵权纠纷

购进药品时,应严格遵守国家相关法律法规和规章制度,以确保药品来源合法、质量可靠。以下是购进药品时应遵守的主要规定:

一、严控进货渠道

根据《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定,药品经营企业和医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。这意味着,必须从正规途径采购药品,坚决杜绝从无药品批发资质的企业、个人、网店、中药材市场等非法途径购进来源不明、存在质量安全隐患的药品。

二、严格查验供货单位资质

在购进药品时,应索取、查验、留存供货单位的资质证明材料,包括但不限于《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、营业执照等。同时,还应验明购进药品的合格证明和其他标识,确保药品符合规定要求。

三、完善药品购销记录

药品购销记录是追溯药品来源和去向的重要依据。因此,必须建立真实、完整的购销记录,注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等信息。这些记录应保存至药品有效期满后一定年限,以备查验。

四、遵守特殊药品管理规定

对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,应严格按照国家相关规定进行购进和管理。这些药品通常需要设专库或专柜存放,实行双人保管、专账记录,并确保账物相符。

五、加强药品质量管理

药品经营企业和医疗机构应建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护等环节的质量管理制度。同时,应配备专业的药品质量管理人员,负责监督和执行各项质量管理制度,确保药品质量符合国家标准。

六、严禁非法购进和销售

非法渠道购进药品是严重违法行为,不仅可能触及多重法律法规红线,还可能对人民群众的生命健康造成极大威胁。因此,必须坚决杜绝非法购进和销售药品的行为,一旦发现此类行为,应立即向相关部门举报。

总之,购进药品时应严格遵守国家相关法律法规和规章制度,确保药品来源合法、质量可靠。同时,药品经营企业和医疗机构也应加强内部管理,提高药品质量意识,共同维护人民群众的健康权益和药品市场经营秩序。