购销药品应遵守的规定和要求有哪些-姚海珍律师|法行宝
2026-04-29 合同纠纷

购销药品是一个涉及公众健康与安全的重要环节,必须严格遵守一系列的规定和要求。以下是根据相关法律法规及行业规范,为您详细梳理的购销药品应遵守的规定和要求:

一、购销票据管理要求

  1. 合法票据索取:

    • 药品经营企业和医疗机构在购进药品时,必须按规定索取合法票据,包括增值税专用发票或普通发票及随货同行单。
    • 税票上应明确列明药品的名称、规格、数量等信息。若因开票系统限制无法全部列明,须附销售货物或提供应税劳务清单,清单需注明对应发票号码,且内容与实际交易一致。
  2. 票、账、货相符:

    • 购进药品后,需建立真实、完整的购进记录,确保票(含税票及随货同行单)、账(财务账目,包括采购、销售记录)、货(实际到货药品)三者相符。
    • 药品批发企业、零售药店和医疗机构在购进药品时,均须验明票、账、货一致,并在验收合格后方可入库或上架销售/用于临床。
  3. 票据保存期限:

    • 药品批发企业和零售药店的票据、账目等记录应保存至药品有效期届满后至少一年,且保存期限不得少于五年。
    • 医疗机构的票据、账目等记录应保存至药品有效期届满后至少一年,且不得少于三年。

二、销售行为规范

  1. 零售药店销售:

    • 销售药品时应向消费者开具销售凭证,载明药店名称、药品名称、生产企业、规格、数量、价格等信息。
    • 销售信息应留存电子或纸质备份,并按月装订归档,以备查验。
  2. 网络购药特殊要求:

    • 选择有合法资质的平台和网店购药,不通过无资质渠道购药。
    • 处方药必须凭医师处方购买使用;冷链药品优先线下购买,线上选购需确认全程温控与冷链运输资质。
    • 疫苗、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品禁止网络销售。

三、监督检查与违法违规处理

  1. 强化监督检查:

    • 各级药品监管部门应加强对药品购销环节的监督检查,重点核查药品购、销、存记录与财务账目、资金流水、发票信息之间的关联性与一致性。
    • 对交易频次异常或单笔金额明显偏离常规、发票开具内容与实际销售药品品种、数量严重不符的企业,应实施延伸检查。
  2. 违法违规处理:

    • 对检查中发现的票、账、货不一致等违法行为,一经查实,必须依法责令涉事单位立即暂停相关药品的经营或使用活动。
    • 涉事单位为医疗机构的,应及时通报同级卫生健康主管部门。
    • 对情节严重、符合法定吊销条件的药品经营企业,依法吊销《药品经营许可证》;对相关责任人员涉嫌违反从业禁止规定的,依法依规实施行业禁入措施。

四、消费者自我保护

  • 消费者在购买药品时,应认准“国药准字”批准文号,警惕虚假宣传。
  • 收到药品后,可通过扫描药盒上的药品追溯码查询药品追溯信息是否与实物一致。
  • 妥善保存订单、支付记录、快递单据等凭证,发现无证售药、假劣药品、虚假宣传等违法行为和质量问题,及时通过购买平台的官方客服渠道投诉或向所在地药品监督管理部门举报。

综上所述,购销药品必须严格遵守相关法律法规和行业规范,确保药品的质量和安全。药品经营企业和医疗机构应加强内部管理,完善购销记录,接受监管部门的监督检查;消费者也应提高自我保护意识,选择正规渠道购药,共同维护药品市场的健康秩序。