工程做法变更不一定必须出具设计变更文件，但通常建议出具以确保变更的合法性、合理性和可追溯性。以下是对这一问题的详细分析：

一. 工程变更的定义与类型

工程变更是指在工程项目实施过程中，按照合同约定的程序对部分或全部工程在材料、工艺、功能、构造、尺寸、技术指标、工程数量及施工方法等方面做出的改变。变更类型多样，可能由监理人指示，也可能由施工承包单位提出。

二. 工程变更的程序与要求

1. 程序规定：

   • 工程变更需遵循合同约定的变更程序。一般而言，承包方与发包方签订的工程合同会明确约定变更的提出方式、审批流程等内容。
   • 变更请求通常由一方提出，如施工方发现原设计存在缺陷或无法按原计划施工时，可提出变更请求。然后需经过相关方（如建设方、设计单位等）的审核同意，并有书面的变更通知或变更协议等文件，明确变更的内容、范围、价款调整等事项。

2. 文件要求：

   • 虽然不是所有工程变更都必须出具设计变更文件，但通常建议出具以确保变更的合法性、合理性和可追溯性。设计变更文件是对变更内容的详细记载，有助于各方明确变更要求，减少误解和纠纷。
   • 当变更涉及设计图纸的修改时，设计变更文件尤为重要。它应包含变更设计方案及说明，必要时还需附图，以确保变更内容的准确性和可操作性。

三. 工程变更的实践建议

1. 明确变更范围：工程变更不应超出合同规定的工程范围，若超出该范围，承包商有权不执行变更内容或要求先定价格后进行变更。

2. 规范变更程序：承包商不能擅自作主进行工程变更。在施工过程中，若发现图纸错误或须进行变更的工程内容时，应首先上报工程师，经同意后按照规定程序进行工程变更。

3. 完整记录变更过程：对于工程变更，应完整记录实施过程，包括相关照片、工程师签字等，以备索赔或后续审计之需。

4. 注意变更价款：工程变更往往会涉及价款的变动。如果合同中有约定变更价款的计算方式，则按照合同执行；若合同没有约定或约定不明确，可参照当地建设行政主管部门发布的计价方法或计价标准结算工程价款。

综上所述，虽然工程做法变更不一定必须出具设计变更文件，但为了确保变更的顺利进行和后续管理的便利性，通常建议出具设计变更文件以明确变更内容和要求。同时，各方应严格遵守合同约定的变更程序和相关法律法规的要求，确保工程变更的合法性、合理性和可追溯性。