药房温湿度未校验违反哪条-张伟国律师|法行宝
2025-07-14 房产纠纷

药房温湿度未校验的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定。具体来说,根据《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款,“从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。” 这其中就包括了对药房温湿度的监测和记录要求。

进一步地,《药品经营质量管理规范》第一百三十九条也明确规定,“企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。” 这意味着药房必须按照规范对温湿度进行监测,并记录相关数据,以确保药品的储存条件符合规定。

如果药房未按规定对温湿度进行校验或记录,将构成未遵守药品经营质量管理规范的违法行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,对于此类违法行为,药品监管部门将责令限期改正,并给予警告;逾期不改正的,还将处以十万元以上五十万元以下的罚款。

综上所述,药房温湿度未校验的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款以及《药品经营质量管理规范》的相关规定,并可能面临相应的行政处罚。因此,药房应当严格遵守相关法律法规和规范要求,确保药品的储存条件符合规定,保障药品的质量和安全。